歡迎來(lái)到深圳市中凈環(huán)球凈化科技有限公司!
與無(wú)菌醫(yī)療器械的使用表面直接接觸、不清洗即使用的初包裝材料,...
潔凈室(區(qū))是無(wú)菌醫(yī)療器械、體外診斷試劑產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程中不可缺...
主體為彩鋼板、鋁合金型材。室內(nèi)所有陰角、陽(yáng)角均采用鋁合金50內(nèi)...
GMP車(chē)間建設(shè)規(guī)范:GMP藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010)
查看詳情 >>《潔凈廠(chǎng)房設(shè)計(jì)規(guī)范》GB50 73-20 1 1. 空氣中懸浮粒子潔凈度等級(jí)、懸浮粒子濃度 2. 溫、濕度 表 6.1.4 潔凈室的溫、濕度范圍 房間性質(zhì) 溫度(℃) 濕度(%) 冬季 夏季 冬季 夏季 生產(chǎn)工藝有溫濕度要求的潔凈室 按生產(chǎn)工藝要求確定 生產(chǎn)工藝無(wú)溫濕度要求的潔凈室 ...
查看詳情 >>潔凈車(chē)間內(nèi)換氣次數(shù) 根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》中提出的要 求,設(shè)計(jì)中采用十萬(wàn)級(jí)潔凈區(qū):換氣次數(shù)為 10 ~ 20 次/小時(shí);萬(wàn)級(jí)潔凈區(qū):換氣次數(shù)為 20 ~ 30 次/ 小時(shí);百級(jí)潔凈區(qū),換氣次數(shù)采用依據(jù)風(fēng)速計(jì)算,新風(fēng)量的確定 新風(fēng)量的確定滿(mǎn)足以下幾點(diǎn) a.必須...
查看詳情 >>首先滿(mǎn)足藥品的工業(yè)化生產(chǎn)要求,按照藥品的生產(chǎn)工藝流程提供最佳布置。 其次《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GMP)是藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則,其中心思想是:任何藥品質(zhì) 量的形式是生產(chǎn)出來(lái)的,而不是檢驗(yàn)出來(lái)的。因此廠(chǎng)房設(shè)計(jì)的目的就是依據(jù) GMP 的思想,為藥品...
查看詳情 >>主體為彩鋼板、鋁合金型材。室內(nèi)所有陰角、陽(yáng)角均采用鋁合金 50 內(nèi)圓角 鋁,從而解決容易污染、積塵、不易清掃等問(wèn)題。結(jié)構(gòu)牢固,線(xiàn)條簡(jiǎn)明,美 觀大方,密封性好。
查看詳情 >>掃一掃關(guān)注官方微信