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與無菌醫(yī)療器械的使用表面直接接觸、不清洗即使用的初包裝材料，...
潔凈室（區(qū)）是無菌醫(yī)療器械、體外診斷試劑產(chǎn)品生產(chǎn)過程中不可缺...
主體為彩鋼板、鋁合金型材。室內(nèi)所有陰角、陽角均采用鋁合金50內(nèi)...
國家標(biāo)準(zhǔn)《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求》、 《生物安全實(shí)驗(yàn)室建設(shè)技術(shù)規(guī)范》對生物安全實(shí)驗(yàn)室所用裝修材料、工程做法、門窗要求、各種縫隙處理措施、標(biāo)識系統(tǒng)等均提出了明確要求。 1. 門窗要求 一級生物安全實(shí)驗(yàn)室可設(shè)帶紗窗的外窗；沒有機(jī)械通風(fēng)系統(tǒng)時(shí)，ABSL-2 ...
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獸藥GMP車間要選擇對獸藥質(zhì)量沒有污染，大氣含塵、含菌濃度較低，自然環(huán)境好的區(qū)域；人流、物流通道分開；動物房的設(shè)計(jì)要符合《實(shí)驗(yàn)動物環(huán)境及設(shè)施》的有關(guān)規(guī)定，并取得動物實(shí)驗(yàn)合格證。
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MP廠房安裝過程中，除常規(guī)安裝工藝外，須著重要考慮施工對象和施工環(huán)境的潔凈、衛(wèi)生、美觀，施工工藝須符合GMP認(rèn)證的要求；潔凈區(qū)施工與工藝設(shè)備安裝班組配合，首先大型設(shè)備的提前進(jìn)場就位后進(jìn)行彩鋼板安裝，其余設(shè)備在彩鋼板施工完成后，由預(yù)留通道進(jìn)場就位...
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第三方檢測實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)布局要點(diǎn)：對實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行整體的平面規(guī)劃時(shí)，分區(qū)不能過于簡單，要科學(xué)合理；根據(jù)實(shí)驗(yàn)內(nèi)容，考慮到實(shí)驗(yàn)室家具、儀器的采購與擺放；個(gè)別實(shí)驗(yàn)室需要具有特殊功能，如恒溫恒濕實(shí)驗(yàn)室或者要求高等級潔凈室；按照消防安全，考慮到氣瓶室的設(shè)計(jì)，...
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嚴(yán)格按照PCR實(shí)驗(yàn)室分區(qū)進(jìn)行設(shè)計(jì)，三個(gè)功能分區(qū)：試劑準(zhǔn)備區(qū)、標(biāo)本制備區(qū)和產(chǎn)物擴(kuò)增分析區(qū)，配置獨(dú)立緩沖間，配置消洗間和設(shè)備間；內(nèi)置PCR走廊，便于觀察各分區(qū)的操作情況；各區(qū)域間配有傳遞窗用于物品傳遞，傳遞窗門具有互鎖功能，并配有紫外燈消毒。
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