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202208/17
制劑潔凈廠房的總體設(shè)計(jì)及規(guī)劃 制劑潔凈廠房在廠址確定后，需要根據(jù)工程項(xiàng)目的生產(chǎn)品種、規(guī)模及有關(guān)技術(shù)要求縝密考慮和總體解決潔凈廠房內(nèi)部所有建筑物和構(gòu)筑物在平面和縱面布置上的相對位置、運(yùn)輸網(wǎng)、工程網(wǎng)、行...
202208/16
工廠無菌車間人員凈化措施 (一)工廠無菌車間人員凈化目的 即便工作人員能做到清潔衛(wèi)生，但由于人體是有生命活動的有機(jī)個(gè)體，總是會不停地向周圍環(huán)境散發(fā)污染的粒子。為了盡量減少人的活動所產(chǎn)生的污染，人員在...
202208/15
口服固體制劑車間GMP設(shè)計(jì) 口服固體制劑車間GMP設(shè)計(jì)及相關(guān)技術(shù)要求： 口服固體制劑車間GMP設(shè)計(jì)及技術(shù)要求中，工藝設(shè)計(jì)起到核心作用，直接關(guān)系到制劑生產(chǎn)企業(yè)的GMP驗(yàn)證和認(rèn)證。因此在緊扣GMP規(guī)范進(jìn)行合理布置的同...
202208/12
實(shí)驗(yàn)室模塊化構(gòu)建 實(shí)驗(yàn)室不斷地發(fā)展和變化，使得實(shí)驗(yàn)室的儀器設(shè)備不斷增加，對于實(shí)驗(yàn)室需求的變化，須對新設(shè)備提供相應(yīng)的供應(yīng)服務(wù)，實(shí)驗(yàn)臺須完全適合相應(yīng)的固定空間，很多用戶希望實(shí)驗(yàn)室能夠適應(yīng)未來發(fā)展的擴(kuò)展，...
202208/11
凈化車間空氣潔凈原理 凈化車間氣流組織是指在房間內(nèi)合理地布置送風(fēng)口和回風(fēng)口，使得經(jīng)過凈化和熱濕處理的空氣由送風(fēng)口送入室內(nèi)后，在擴(kuò)散與混合的過程中，均勻地消除室內(nèi)余熱和余濕，從而使工作區(qū)形成比較均勻而...
202208/10
動物實(shí)驗(yàn)室風(fēng)管吊托架的安裝 動物實(shí)驗(yàn)室支、吊架安裝應(yīng)按設(shè)計(jì)給定的風(fēng)管安裝位置與標(biāo)高計(jì)算出相關(guān)數(shù)據(jù)后，將風(fēng)管中心線彈畫在墻、柱上或屋檐、樓板下。計(jì)算尺寸所用的標(biāo)高，一定要注意施工圖紙對標(biāo)高有無特殊說明...
202208/09
實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)規(guī)劃籌建 實(shí)驗(yàn)室規(guī)劃的一般流程包括搜集資料和信息、組織領(lǐng)導(dǎo)、確定目標(biāo)、實(shí)驗(yàn)室選址、擬定方案、開展設(shè)計(jì)、可行性論證和匯總報(bào)批8個(gè)階段。 1.搜集資料和信息 搜集資料和信息是編制規(guī)劃的依據(jù)。搜...
202208/08
潔凈無塵室測試方法 一、風(fēng)速風(fēng)量測定 (1)對于單向流潔凈無塵室，采用室截面平均風(fēng)速和截面積乘積的方法確定送風(fēng)量。離高效過濾器0.3m，垂直于氣流的截面作為采樣測試截面，截面上測點(diǎn)間距不宜大于0.6m，測點(diǎn)數(shù)...
202208/05
萬級無菌室無菌操作 萬級無菌室無菌操作法系指整個(gè)過程控制在無菌條件下進(jìn)行的一種操作方法。 一、無菌制劑操作室的清掃滅菌 萬級無菌室、室內(nèi)設(shè)備、器具和雜物、傳遞室或傳遞窗及更衣室的清洗盡量采用水洗。...
202208/04
潔凈廠房氣流組織檢測 潔凈廠房氣流組織組織檢測儀器的使用與測點(diǎn)的布置： 氣流組織測定是在空調(diào)系統(tǒng)風(fēng)量調(diào)整后且各送風(fēng)口的風(fēng)量達(dá)到均勻的分配，以及空調(diào)系統(tǒng)中的空氣處理部分與風(fēng)機(jī)運(yùn)轉(zhuǎn)正常下進(jìn)行的。空調(diào)系...
202208/03
亂流潔凈無塵車間組織形式 1.亂流潔凈無塵車間的作用原理 當(dāng)潔凈氣流從送風(fēng)口進(jìn)入室內(nèi)時(shí)，迅速向四周擴(kuò)散、混合，同時(shí)將差不多同樣數(shù)量的氣流從回風(fēng)口排走，這股潔凈氣流稀釋著室內(nèi)的空氣，把原來含塵濃度高的...
202208/02
滴丸劑無菌車間管理要求 滴丸劑無菌車間相關(guān)管理要求如下： 1.一般生產(chǎn)區(qū)管理制度 (1)嚴(yán)格執(zhí)行一般生產(chǎn)區(qū)衛(wèi)生管理制度，保持生產(chǎn)區(qū)內(nèi)干凈整潔。 (2)非生產(chǎn)操作人員不得擅自進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)。 (3)生產(chǎn)操作人員...
202208/01
潔凈車間的氣流組織 為了特定目的而在室內(nèi)造成一定的空氣流動與分布狀態(tài)，通常叫做氣流組織。一般來說，空氣自送風(fēng)口進(jìn)入房間后首先形成射入氣流，流向房間回風(fēng)口的是回流氣流，在房間內(nèi)局部空間回旋的則是禍流氣...
202207/29
無菌潔凈室環(huán)境管理要求 一、無菌潔凈室生產(chǎn)區(qū)域清潔要求 無菌潔凈室環(huán)境須保持清潔和整齊，無積水、無垃圾、無閑置雜物。各區(qū)域生產(chǎn)要求如下： 1.一般生產(chǎn)區(qū)(無潔凈度要求區(qū)域包括實(shí)驗(yàn)室和倉庫等) ①地面...
202207/28
無菌室空調(diào)系統(tǒng)調(diào)試的主要儀器設(shè)備 調(diào)試所使用的儀器儀表應(yīng)有出廠合格證并通過法定計(jì)量檢驗(yàn)部門的檢定，其性能應(yīng)穩(wěn)定可靠，其精度等級及較小分度值應(yīng)能滿足測定的要求。綜合效能測定時(shí)，所使用的儀表精度級別應(yīng)高...
202207/27
通風(fēng)空調(diào)潔凈工程施工設(shè)備 通風(fēng)空調(diào)潔凈工程施工設(shè)備噴壓機(jī)具介紹如下： 一、空氣壓縮機(jī) 空氣壓縮機(jī)是在制冷管道安裝中用來進(jìn)行試壓和吹掃的設(shè)備。 空氣壓縮機(jī)(簡稱空壓機(jī))按其壓氣方式有三類：旋轉(zhuǎn)式空氣...
202207/26
凈化工程風(fēng)管與配件制作施工 凈化工程風(fēng)管與配件制作施工質(zhì)量驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)如下： 主控項(xiàng)目：風(fēng)管及其配件、部件制作質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)的主控項(xiàng)目，即通風(fēng)空調(diào)凈化工程中對安全、環(huán)保、衛(wèi)生、公眾利益起決定作用的檢驗(yàn)項(xiàng)目...
202207/25
無塵凈化車間風(fēng)管部件制作 無塵凈化車間風(fēng)管部件制作質(zhì)量達(dá)標(biāo)措施如下： 1.手動多葉調(diào)節(jié)閥制作 (1)閥體外框的軸孔應(yīng)集中采用樣板下料和沖孔，并且要保持兩側(cè)板軸孔距離相等、軸孔同心，縮小中心線偏移的誤差...
202207/22
凈化生物實(shí)驗(yàn)室防護(hù)屏障維護(hù)與檢測 （1）安裝要求 二級防護(hù)屏障設(shè)備通常要安裝于凈化生物實(shí)驗(yàn)室圍護(hù)結(jié)構(gòu)，其安裝除了應(yīng)滿足設(shè)備自身正常運(yùn)行與維護(hù)要求外，還應(yīng)滿足凈化生物實(shí)驗(yàn)室圍護(hù)結(jié)構(gòu)氣密性要求以及圍護(hù)結(jié)...
202207/21
水平層流潔凈室設(shè)計(jì)安裝 (1)典型的水平層流潔凈室：送風(fēng)墻滿布高效過濾器，對面的回風(fēng)墻滿布中效過濾器(或中效過濾器與回風(fēng)格柵)。通過高效過濾器的潔凈氣流沿水平方向從送風(fēng)墻呈層流狀態(tài)均勻地流過工作區(qū)，攜帶...
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