制劑潔凈工程總圖布置

確定廠址后，需要根據(jù)制劑潔凈工程項目的生產(chǎn)品種、規(guī)模及有關(guān)技術(shù)要求縝密考慮建筑物和構(gòu)筑物在平面和豎向上的相對位置、運(yùn)輸網(wǎng)、工程網(wǎng)、行政管理、福利及綠化設(shè)施的布置等問題，即進(jìn)行工廠的總圖布置(又稱總圖運(yùn)輸、總圖布局)。設(shè)計時，要遵循國家的方針政策，按照GMP要求，結(jié)合廠區(qū)的地理環(huán)境、衛(wèi)生、防火技術(shù)、環(huán)境保護(hù)等進(jìn)行綜合分析，做到總體布置緊湊有序，工藝流程規(guī)范合理，以達(dá)到項目投資省、建設(shè)周期短、產(chǎn)品生產(chǎn)成本低、經(jīng)濟(jì)效益和社會效益高的效果。

1.設(shè)計范圍

(1)總平面布置

根據(jù)建設(shè)用地外部環(huán)境，工程內(nèi)容的構(gòu)成以及生產(chǎn)工藝要求，確定全廠建筑物、構(gòu)筑物、運(yùn)輸網(wǎng)和地上、地下工程技術(shù)管網(wǎng)(上、下水管道，熱力管道，煤氣管道，動力管道，物料管道，空壓管道，冷凍管道，消防栓高壓供水管道，通訊與照明電纜電線等)的坐標(biāo)。

(2)總圖豎向布置

根據(jù)廠區(qū)地形特點、總平面布置以及廠外道路的高程，確定目標(biāo)物的標(biāo)高并計算項目的土石方工程量。豎向布置和平面布置是不可分割的兩部分內(nèi)容。豎向布置的目的是在滿足生產(chǎn)工藝流程對高程要求的前提下，利用和改造自然地形，使項目建設(shè)的土(石)方工程量為較小，并保證運(yùn)輸、防洪安全(例如使廠區(qū)內(nèi)雨水能順利排除)。豎向布置有平坡式和臺階式兩種。

(3) 交通運(yùn)輸布置

根據(jù)人流與貨流分流的原則，設(shè)置人流出入口、物流出入口和對外、對內(nèi)采用的運(yùn)輸途徑、設(shè)備和方法，并進(jìn)行運(yùn)輸量統(tǒng)計。

(4)綠化布置

確定廠區(qū)的綠化面積和綠化方式及投資。

2.制劑潔凈車間組成

制劑潔凈車間一般按生產(chǎn)、輔助、動力、倉庫、廠前區(qū)等功能合理布局，其中一般廠房占廠區(qū)總面積的約15%；生產(chǎn)車間約占建筑總面積的30%；庫房約占總建筑面積的30%；管理及服務(wù)部門約占總建筑面積的15%；其他約占總建筑面積的10%。詳細(xì)組成如下：

①主要生產(chǎn)車間(原料、制劑等)；

②輔助生產(chǎn)車間(機(jī)修、儀表等)；

③倉庫(原料、成品庫)；

④動力(鍋爐房、空壓站、變電所、配電間、冷凍站)；

⑤公用工程(水塔、冷卻塔、泵房、消防設(shè)施等)；

⑥環(huán)保設(shè)施(污水處理、綠化等)；

⑦全廠性管理設(shè)施和生活設(shè)施(廠部辦公樓，中央化驗室，研究所，計量站，食堂等)；

⑧運(yùn)輸?shù)缆?/span>(車庫、道路等)。

3. 總圖布置的基本要求

制劑潔凈車間要滿足生產(chǎn)、安全、發(fā)展規(guī)劃三個方面的要求。

(1) 生產(chǎn)要求

①合理的功能分區(qū)和避免污染的總體布局

a. 辦公、質(zhì)檢、食堂、倉庫等行政、生活輔助區(qū)布置在廠前區(qū)，并處于全年主導(dǎo)風(fēng)向的上風(fēng)側(cè)或全年小頻率風(fēng)向的下風(fēng)側(cè)。所謂風(fēng)向頻率是在一定時間內(nèi)，各種風(fēng)向出現(xiàn)的次數(shù)占所有觀察次數(shù)的百分比。中凈環(huán)球凈化可提供潔凈工程、無塵室的咨詢、規(guī)劃、設(shè)計、施工、安裝改造等配套服務(wù)。

三廢處理、鍋爐房等有嚴(yán)重污染的區(qū)域，應(yīng)置于廠區(qū)全年大頻率風(fēng)向的下風(fēng)側(cè)。原料生產(chǎn)區(qū)應(yīng)置于制劑生產(chǎn)區(qū)全年大頻率風(fēng)向的下風(fēng)側(cè)。青霉素類生產(chǎn)廠房的設(shè)置，應(yīng)考慮防止與其他產(chǎn)品的交叉污染。

b.車庫、倉庫、堆場等布置在鄰近生產(chǎn)區(qū)的貨運(yùn)出入口及主干道附近，應(yīng)避免人、物流交叉，并使廠區(qū)內(nèi)外運(yùn)輸短捷順直。

②動物房的設(shè)置應(yīng)符合國家標(biāo)準(zhǔn)《實驗動物環(huán)境及設(shè)施》等有關(guān)規(guī)定，并有專用的排污和空調(diào)設(shè)施，與其他區(qū)域嚴(yán)格分開。

③性質(zhì)相類似或工藝流程相聯(lián)系車間要靠近或集中布置，以提高建筑系數(shù)、土地利用系數(shù)及容積率，節(jié)約建設(shè)用地。

生產(chǎn)性質(zhì)相近的水針劑車間及大輸液車間，對潔凈、衛(wèi)生、防火要求相近，可合并在一座樓房內(nèi)分區(qū)生產(chǎn)；片劑、膠囊劑、散劑等固體制劑加工有相近的過程，可按中、西類別合并在同一區(qū)域內(nèi)生產(chǎn)。

目前各制劑潔凈車間的設(shè)計趨向于采用單層大跨度、無窗廠房。

④協(xié)調(diào)的人流、物流途徑。在廠區(qū)設(shè)置人流入口和物流入口，車庫、倉庫、堆場等布置在鄰近生產(chǎn)區(qū)的貨運(yùn)出入口及主干道附近。車間貨物出入口與門廳分開；人流和物流的交通路線盡可能徑直、短捷、通暢，避免交叉和重疊；生產(chǎn)負(fù)荷中心靠近水、電、汽、冷供應(yīng)源。

⑤周密的工程管線綜合布置。制劑潔凈車間涉及的工程管線主要有生產(chǎn)和生活用的上下水管道、熱力管道、壓縮空氣管道、冷凍管道及生產(chǎn)用的動力管道、物料管道等，另外還有通訊、廣播、照明、動力等各種電線電纜。進(jìn)行總圖布置時要綜合考慮，一般要求管線之間、管線與建筑物、構(gòu)筑物之間盡量相互協(xié)調(diào)，方便施工，安全生產(chǎn)，便于檢修。

制劑潔凈車間管線的鋪設(shè)，有技術(shù)夾層、技術(shù)夾道或技術(shù)豎井布置法，地下埋入法，地下綜合管溝法和架空法等幾種方式。

⑥較好的綠化布置。工業(yè)潔凈廠房周圍應(yīng)綠化，可鋪植草坪或種植對大氣含塵、含菌濃度不產(chǎn)生不利影響的樹木，但不宜種花。盡量減少廠區(qū)內(nèi)露土面積。

綠化以種植草坪為主，盡量達(dá)50%以上，常輔以常綠灌木和喬木，廠區(qū)道路兩旁植上常青的行道樹，這樣可以減少露土面積，利于保護(hù)生態(tài)環(huán)境，凈化空氣。不能綠化的道路應(yīng)鋪成不起塵的水泥地面，杜絕塵土飛揚(yáng)。

草坪可以吸附空氣中灰塵，使地面塵土不飛揚(yáng)。鋪植草皮的上空，含塵量可減少2/3~5/6，草坪吸收空氣中CO₂量為1.5g/(m²·h)。

(2)安全要求

制劑潔凈車間生產(chǎn)常使用有機(jī)溶劑、液化石油氣等危險品，廠區(qū)布置應(yīng)充分考慮安全布局，嚴(yán)格遵守防火等安全規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)的有關(guān)規(guī)定，重點是防止火災(zāi)和事故的發(fā)生。

①根據(jù)生產(chǎn)使用物質(zhì)的火災(zāi)危險性、建筑物的耐火等級、建筑面積、建筑層數(shù)等因素確定建筑物的防火間距。

②油罐區(qū)、危險品庫應(yīng)布置在廠區(qū)的安全地帶，生產(chǎn)車間污染及使用液化氣、氮、氧氣和回收有機(jī)溶劑(如乙醇蒸餾)時，則將它們布置在鄰近生產(chǎn)區(qū)域的單層特殊廠房內(nèi)。

③危險品庫應(yīng)設(shè)于廠區(qū)安全位置，并有防凍、降溫、消防措施。麻醉物品應(yīng)設(shè)專用倉庫，并有防盜措施。

(3)發(fā)展規(guī)劃要求

考慮企業(yè)發(fā)展需要，以近期為主，留有余地(即發(fā)展預(yù)留生產(chǎn)區(qū))，使近期建設(shè)與遠(yuǎn)期的發(fā)展相結(jié)合。

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