無菌潔凈廠房空調凈化系統(tǒng)中的輔助設備

這些輔助設備雖獨立于空調凈化系統(tǒng)，但卻是減少無菌潔凈廠房氣流與外界直接溝通，保證無菌潔凈廠房潔凈度的必要措施。下面主要介紹空氣吹淋室、物品傳遞窗與氣閘室三種設備。

1.空氣吹淋室

吹淋室通常設置在無菌潔凈廠房人員入口處，其作用主要是通過高速潔凈氣流對入室人員體表進行吹淋，吹落并帶走附著在人員衣服外表的塵和菌，減少入室人員的帶塵帶菌量。在很多無菌潔凈廠房內人體散塵散菌是室內的重要污染發(fā)生源，空氣吹淋室由潔凈設備廠定型生產，常見的有單人、雙人式，對于人員較多的無菌潔凈廠房還可以設計為通廊式。

吹淋室進、出的兩個門是電氣或機械連鎖的，通常吹淋時間的長短，可由裝置在外門側的時間繼電器予以設定，一般在30s左右，進入吹淋室關上外門后，送風機自動或手動開啟運行；吹淋室內空氣經預過濾器過濾后，進入送風機，再經高效過濾器過濾后進入送風靜壓箱；空氣從噴口高速吹出，吹落人體表面塵、菌后的臟空氣又經預過濾器流入回風靜壓箱形成循環(huán)；吹淋時間結束后，通往無菌潔凈廠房的內門自動或手動打開，在正常情況下，吹淋室的內、外門不會同時開啟。

吹淋效果與出風速度有密切關系，而一些制品廠對此未給予應有重視，其主要原因為未能形成制度，定期測定風速，及時更換過濾器。一些潔凈設備廠所提供的空氣吹淋室，片面?zhèn)戎赜跍p低噪聲而所選送風機風壓不足，因此出廠時已達不到要求風速，使用后過濾器一旦積塵，風速下降明顯，幾乎起不到吹淋效果。

2.物品傳遞窗

潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)，不同級別的相鄰無菌潔凈廠房，往往需要傳遞物品。通過無菌潔凈廠房的門用人傳遞是不可取的，不僅因為開關門要影響無菌潔凈廠房的正壓和潔凈度，而且難以控制人員的流動。因此無菌潔凈廠房的物品傳送，通常都是通過物品傳遞窗來進行的。

(1)結構：傳遞窗是由兩面帶有觀察窗的密封門的箱體組成。一扇門朝無菌潔凈廠房開啟，另一扇朝非潔凈區(qū)或相鄰無菌潔凈廠房開啟。兩扇門靠手柄的機械連鎖不能同時開啟，避免了在物品傳遞過程中，側墻兩邊的氣流直接溝通。一些要求更高的傳遞窗在箱體內設有帶高效過濾器的循環(huán)風機，可供給潔凈空氣吹淋物品并形成氣閘，稱之為帶風浴的傳遞窗。也有些制品廠在傳遞窗中裝有紫外線燈，滅掉傳入物品外側附著的細菌，但紫外線燈照射時間較短時作用有限。中凈環(huán)球凈化可提供無菌車間、潔凈廠房的咨詢、規(guī)劃、設計、施工、安裝改造等配套服務。

(2)GMP對傳遞窗的要求

①物料清潔室或滅菌室與潔凈室(區(qū)) 之間應設置氣閘室或傳遞窗(柜)，用于傳遞清潔或滅菌后的原輔料、包裝材料和其他物品。

②傳遞窗(柜)兩邊的傳遞門，應有防止同時被打開的措施，密封性好并易于清潔。傳遞窗(柜)的尺寸和結構，應滿足傳遞物品的大小和重量所需要求。傳送至無菌潔凈廠房的傳遞窗(柜)宜設置凈化設施或其他防污染設施。

③用于生產過程中產生的廢棄物的出口不宜與物料進口合用一個氣閘室或傳遞窗(柜)，宜單獨設置專用傳遞設施。

3.氣閘室

氣閘室是為保持潔凈區(qū)的空氣潔凈度和正壓控制而設置的緩沖室，也是人、物進出無菌潔凈廠房時控制污染空氣進入無菌潔凈廠房的隔離室。氣閘室須有兩個以上出入門，并有防止同時被打開的措施，門的聯鎖可采用自控式、機械式或信號顯示等方法，一般可采用無空氣幕的氣閘室，當潔凈度要求高時，亦可采用有潔凈空氣幕的氣閘室。空氣幕是在無菌潔凈廠房入口處頂板設置有中、高效過濾器，并通過條縫向下噴射氣流，形成遮擋污染的氣幕。

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