片劑GMP無(wú)塵車(chē)間廠房生產(chǎn)設(shè)備

無(wú)塵車(chē)間片劑是用一種或一種以上的固體配以適當(dāng)輔料經(jīng)壓制而成的固體制劑，片劑一般加工成圓片狀，但也可加工成非圓片的異形片狀；根據(jù)需要，片劑可制成素片和包衣片，包衣片的生產(chǎn)工藝過(guò)程一般包括制粒、壓片、包衣、包裝4個(gè)工序，比素片的生產(chǎn)工藝多一道包衣工序。

GMP車(chē)間制粒是將粉末、塊狀物、溶液、熔融液等物料，經(jīng)混合并制成大小均一的顆粒的操作，目的是避免存放和再加工過(guò)程中的粉塵飛揚(yáng)，改善物料的流動(dòng)性，便于服用等。搖擺式制粒機(jī)主要由加料斗、滾筒、篩網(wǎng)和傳動(dòng)裝置組成，加料斗底部與一個(gè)半圓形的篩網(wǎng)相連；工作時(shí)電動(dòng)機(jī)帶動(dòng)膠帶輪轉(zhuǎn)動(dòng)，并通過(guò)曲柄搖桿機(jī)構(gòu)使料斗內(nèi)靠下的滾筒作往復(fù)交替的正反向轉(zhuǎn)動(dòng)；搖擺式顆粒機(jī)結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單，操作容易，但其生產(chǎn)效率低，篩網(wǎng)由于摩擦力較大而易破損。

流化床制粒機(jī)主要由鼓風(fēng)機(jī)、空氣預(yù)熱器壓縮機(jī)、流化室、噴霧裝置、集塵裝置等組成；工作時(shí)濾過(guò)的空氣經(jīng)過(guò)鼓風(fēng)機(jī)并預(yù)熱至一定溫度后，通過(guò)氣體分布器進(jìn)入流化室，使流化室中的物料流化；由于混合、制粒、干燥可在一套設(shè)備內(nèi)完成，所以流化床制粒機(jī)簡(jiǎn)化了工序和設(shè)備，自動(dòng)化程度高、效率高，流化數(shù)分鐘即可完成制粒，得到的顆粒外形圓整、粒度均勻、流動(dòng)性好，且適于含濕或熱敏性物料的造粒。中凈環(huán)球凈化可提供片劑GMP車(chē)間、潔凈廠房的咨詢、規(guī)劃、設(shè)計(jì)、施工、安裝、改造等配套服務(wù)。

高效混合制粒機(jī)是通過(guò)攪拌器混合及高速制粒刀切割而將濕物料制成顆粒的裝置，是一種集混合與制粒功能于一體的先進(jìn)設(shè)備；高效混合制粒機(jī)通常由盛料筒、攪拌器、制粒刀、電動(dòng)機(jī)和控制器等組成，通過(guò)控制電流或電壓，可調(diào)節(jié)制粒速度；混合制粒時(shí)間一般僅需8-10min,所得顆粒大小均勻，質(zhì)地結(jié)實(shí)，烘干后即可直接用于壓片，由于采用全封閉操作，故不會(huì)產(chǎn)生粉塵。

壓片是片劑生產(chǎn)的重要過(guò)程，使用的基本設(shè)備是壓片機(jī)，根據(jù)一臺(tái)機(jī)器上沖模的多少，壓片機(jī)分為單沖壓片機(jī)和旋轉(zhuǎn)式多沖壓片機(jī)兩類(lèi)。壓片機(jī)的主要部件是沖模，一副沖模包括上沖、中模、下沖三個(gè)零部件。壓片機(jī)的工作步驟為：下沖的沖頭部位由中?？紫露松烊胫心？字?，封住中?？椎撞?；利用加料器向中?？字刑畛?；上沖的沖頭自中模孔上端落入中模孔，并下行一定行程，將藥粉壓制成片；上沖提升出中?？?，下沖上升將藥片頂出中?？祝瓿梢淮螇浩^(guò)程；下沖降到中?？紫露?，準(zhǔn)備下一次循環(huán)。

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