潔凈室管理的原則、內(nèi)容

    潔凈室管理原則是建立在潔凈室的具體構(gòu)造、空氣潔凈度等級、生產(chǎn)工藝要求、系統(tǒng)的配置和設(shè)備等的基礎(chǔ)上,以防止?jié)崈羰覂?nèi)塵粒、微生物的產(chǎn)生、滯留、繁殖和以安全生產(chǎn)等為宗旨。通用的潔凈室維護管理的原則歸納如下:

   進入潔凈室的管理包括對潔凈室工作人員進入、物料進入和各類設(shè)備的搬入、系統(tǒng)  管線的維護管理等,應做到不得將微粒、微生物帶人潔凈室。操作管理技術(shù)對潔凈室內(nèi)人員用潔凈工作服的制作、穿著和清洗;操作人員的動作;室內(nèi)設(shè)備及裝修材料的選擇和清掃、滅菌等；盡可能地減少、防止?jié)崈羰覂?nèi)塵粒、微生物的產(chǎn)生、滯留等。

    嚴格各類設(shè)備、設(shè)施的維護管理要制定相應的操作規(guī)程,保證各類設(shè)備、設(shè)施按要求正常運轉(zhuǎn),包括凈化空調(diào)系統(tǒng)及各類水、氣、電系統(tǒng)。對潔凈室內(nèi)的各類設(shè)備、設(shè)施的清掃、滅菌以及方法、周期和檢查作出明確規(guī)定，防止、消除潔凈室內(nèi)塵粒、微生物的產(chǎn)生、滯留和繁殖等。

潔凈室維護管理內(nèi)容

     人員的管理制定專職管理人員的職責、潔凈室人員的準入制度、人員的培訓教育規(guī)定、進入潔凈室人員的“人凈程序”管理和退出管理制度等。物流的管理包括進入潔凈室的物料準入制度,物料的清理和清掃規(guī)定,“物凈程序”管理、廢棄物管理制度等。

   潔凈服裝管理包括服裝面料的選擇和制作,潔凈服裝使用管理、潔凈服裝的清洗規(guī)定等。潔凈室內(nèi)設(shè)備及工器具的管理包括設(shè)備及工器具的搬入管理、清掃和清潔規(guī)定、設(shè)備及工器具的退出管理等。

   潔凈室用凈化空調(diào)系統(tǒng)及設(shè)備的維護管理制定相應的操作規(guī)程、維護制度等,包括凈化空調(diào)系統(tǒng)和潔凈室相關(guān)的公用動力系統(tǒng)的設(shè)備、管線等管理維護,如空氣過濾器、空調(diào)機、局部凈化設(shè)備、制冷機組機及水泵、純水設(shè)備、配電設(shè)備等。中凈環(huán)球凈化可提供潔凈廠房、GMP凈化車間的咨詢、規(guī)劃、設(shè)計、施工、安裝、改造等配套服務。

   潔凈室定期檢查的項目：潔凈室在設(shè)計建造、竣工驗收后應進行綜合性能測試、評價。為了監(jiān)控潔凈室在使用過程中的正常運行和維護，應對潔凈室的運行狀態(tài)及相關(guān)設(shè)施進行定期檢查。

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