動物實(shí)驗(yàn)室生物安全等級及要求

動物實(shí)驗(yàn)室生物安全等級分為四個級別，生物安全防護(hù)級別由低到高分別以ABSL-1、ABSL-2、ABSL-3、ABSL-4表示，包括從事動物活體操作的實(shí)驗(yàn)室的相應(yīng)生物安全防護(hù)水平。不同等級實(shí)驗(yàn)室功能不同，在BSL-1～BSL-4實(shí)驗(yàn)室要求的基礎(chǔ)上，有如下具體要求：ABSL-1實(shí)驗(yàn)室：實(shí)驗(yàn)室選址、建造、環(huán)境技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)符合《實(shí)驗(yàn)動物環(huán)境及設(shè)施》要求，圍護(hù)結(jié)構(gòu)的空間配置、強(qiáng)度要求等應(yīng)與所飼養(yǎng)的動物種類相匹配。動物飼養(yǎng)環(huán)境與設(shè)施條件應(yīng)符合實(shí)驗(yàn)動物微生物等級要求，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)分為動物飼養(yǎng)間和實(shí)驗(yàn)操作間等部分，必要時應(yīng)具備動物檢疫室。具體要求如下：動物飼養(yǎng)間應(yīng)與建筑物內(nèi)的其他區(qū)域隔離，不宜安裝窗戶，如果安裝窗戶，所有窗戶應(yīng)密閉，需要時窗戶外部應(yīng)裝防護(hù)網(wǎng)，門應(yīng)有可視窗；內(nèi)開應(yīng)能夠自動關(guān)閉，需要時可以鎖上。工作表面應(yīng)防水和易于消毒滅菌，如果有地面液體收集系統(tǒng)，應(yīng)設(shè)防液體回流裝置，存水彎應(yīng)有足夠的深度，應(yīng)設(shè)置洗手池或手部清潔裝置，宜設(shè)置在出口處；宜將動物飼養(yǎng)間的室內(nèi)氣壓控制為負(fù)壓，不得循環(huán)使用動物實(shí)驗(yàn)室排出的空氣；應(yīng)設(shè)置實(shí)驗(yàn)動物飼養(yǎng)籠具或護(hù)欄，應(yīng)可對動物籠具進(jìn)行清洗和消毒，除考慮安全要求外還應(yīng)考慮動物福利的要求，相關(guān)廢物的處置設(shè)施和設(shè)備應(yīng)符合國家相關(guān)規(guī)定的要求。

ABSL-2實(shí)驗(yàn)室使用時，ABSL-2實(shí)驗(yàn)室在符合ABSL-1實(shí)驗(yàn)室要求的基礎(chǔ)上，還應(yīng)滿足如下要求：動物飼養(yǎng)間應(yīng)在出入口處設(shè)置緩沖間，應(yīng)設(shè)置非手動洗手池或手部清潔裝置，宜設(shè)置在出口處；應(yīng)將動物飼養(yǎng)間的室內(nèi)氣壓控制為負(fù)壓，氣體應(yīng)直接排放到所在建筑物外；應(yīng)根據(jù)評估的結(jié)果，確定是否需要使用HEPA過濾器過濾動物飼養(yǎng)間排出的氣體。一般情況下，應(yīng)在安全隔離裝置內(nèi)從事可能產(chǎn)生氣溶膠的活動，排氣應(yīng)經(jīng)HEPA過濾器的過濾后排出，如不能利用安全隔離裝置時，應(yīng)使用HEPA過濾器過濾動物飼養(yǎng)間排出的氣體。應(yīng)在鄰近區(qū)域配備壓力蒸汽滅菌器，實(shí)驗(yàn)室的外部排風(fēng)口應(yīng)至少高出本實(shí)驗(yàn)所在建筑的頂部2m，應(yīng)有防風(fēng)、防雨、防鼠、防蟲設(shè)計，但不應(yīng)影響氣體向上空排放。污物應(yīng)進(jìn)行滅菌處理，并應(yīng)對消毒效果進(jìn)行檢測，以確保達(dá)到排放要求。中凈環(huán)球凈化可提供潔凈車間、動物房等的咨詢、規(guī)劃、設(shè)計、施工、安裝、改造等配套服務(wù)。

ABSL-3實(shí)驗(yàn)室在適用時在符合ABSL-2實(shí)驗(yàn)室要求的基礎(chǔ)上，還應(yīng)符合如下要求：應(yīng)在實(shí)驗(yàn)室防護(hù)區(qū)設(shè)淋浴間，需要時，應(yīng)設(shè)置強(qiáng)制淋??；動物飼養(yǎng)區(qū)屬于核心工作間，應(yīng)在出入口處設(shè)置緩沖間。動物飼養(yǎng)間內(nèi)應(yīng)安裝監(jiān)視設(shè)備和通信設(shè)備，動物飼養(yǎng)間應(yīng)盡可能設(shè)在整個實(shí)驗(yàn)室的中心部位，不應(yīng)直接與其他公共區(qū)域相鄰；適用于《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求》實(shí)驗(yàn)室的防護(hù)區(qū)應(yīng)至少包括淋浴間、防護(hù)服更換間、緩沖間及核心工作間。當(dāng)不能有效利用安全隔離裝置飼養(yǎng)動物時，應(yīng)根據(jù)進(jìn)一步的評估確定實(shí)驗(yàn)室的生物安全防護(hù)要求。并具備對動物飼養(yǎng)間的防護(hù)服或傳遞物品的表面進(jìn)行滅菌的條件，動物飼養(yǎng)間，應(yīng)有嚴(yán)格限制進(jìn)入動物飼養(yǎng)間的門禁措施；動物飼養(yǎng)間應(yīng)根據(jù)風(fēng)險評估的結(jié)果，確定其排出的氣體是否需要經(jīng)過兩級HEPA過濾器的過濾后排出。動物飼養(yǎng)間，應(yīng)可以在原位對送排風(fēng)HEPA過濾器進(jìn)行滅菌和檢漏；動物飼養(yǎng)間的氣壓（負(fù)壓）與室外大氣壓的壓差值應(yīng)不小于80Pa，與相鄰區(qū)域的壓差（負(fù)壓）應(yīng)不低于25Pa；動物飼養(yǎng)間及其緩沖間的氣密性應(yīng)達(dá)到在關(guān)閉受測房間所有通路并維持房間內(nèi)的溫度在設(shè)計范圍上限的條件下，使空氣壓力維持在250Pa時，房間內(nèi)每小時泄漏的空氣量應(yīng)不超過受測房間凈容積的10%；適用時應(yīng)經(jīng)過相關(guān)主管部門的批準(zhǔn)。動物飼養(yǎng)間內(nèi)應(yīng)配備便攜式局部消毒裝置（如消毒噴霧器等），并應(yīng)備有足夠的適用消毒劑，應(yīng)有裝置和技術(shù)對廢物物進(jìn)行可靠的滅菌，應(yīng)有裝置和技術(shù)對動物籠具進(jìn)行清潔和可靠的滅菌。需要時應(yīng)有裝置和技術(shù)對所有物品或其包裝表面在運(yùn)出動物飼養(yǎng)間前進(jìn)行清潔和可靠的滅菌。應(yīng)在風(fēng)險評估的基礎(chǔ)上，適當(dāng)處理防護(hù)區(qū)內(nèi)淋浴間的污水，并應(yīng)對滅菌效果進(jìn)行監(jiān)測，以確保達(dá)到排放要求。

ABSL-4實(shí)驗(yàn)室在適用時在符合ABSL-3實(shí)驗(yàn)室要求的基礎(chǔ)上，還應(yīng)符合如下要求：

淋浴間應(yīng)設(shè)置強(qiáng)制淋浴裝置，動物飼養(yǎng)間的緩沖間應(yīng)為氣鎖，應(yīng)有嚴(yán)格限制進(jìn)入動物飼養(yǎng)間的門禁措施；動物飼養(yǎng)間的氣壓（負(fù)壓）與室外大氣壓的壓差值應(yīng)不小于100Pa，與相鄰區(qū)域氣壓的壓差（負(fù)壓）應(yīng)不低于25Pa。動物飼養(yǎng)間及其緩沖間的氣密性應(yīng)達(dá)到在關(guān)閉受測房間所有通路并維持房間內(nèi)的溫度在設(shè)計范圍上限的條件下，當(dāng)房間內(nèi)的空氣壓力上升到500Pa后，20min內(nèi)自然衰減的壓力不小于250Pa，或根據(jù)情況參照有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行負(fù)壓檢測。應(yīng)有裝置和技術(shù)對所有物品或其包裝的表面在運(yùn)出動物飼養(yǎng)間前進(jìn)行清潔和可靠的滅菌。

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