潔凈間空氣凈化系統(tǒng)

    生產(chǎn)環(huán)境的潔凈度主要通過供熱通風(fēng)與空氣調(diào)節(jié)（HVAC）實(shí)現(xiàn)，HVAC主要構(gòu)成包括，送回風(fēng)機(jī)、加熱與冷卻盤管、多級過濾器、加濕器和除濕機(jī)、空氣分配管道以及調(diào)節(jié)各個部件性能的控制儀器；按產(chǎn)品與生產(chǎn)工序設(shè)置相應(yīng)級別的潔凈間，系統(tǒng)構(gòu)件材料是否符合潔凈間要求，設(shè)計規(guī)格是否與大小相適應(yīng)；氣流組織形式和換氣次數(shù)是否合理；工作室的溫濕度是否符合規(guī)定，如何對其進(jìn)行控制；進(jìn)入潔凈間的人和物是否經(jīng)過了相應(yīng)凈化和緩沖；送風(fēng)口盡可能設(shè)在關(guān)鍵工位，回風(fēng)口應(yīng)設(shè)在沿墻的地坪高度，靠近角落，送風(fēng)口、回風(fēng)口不應(yīng)被設(shè)備、設(shè)施擋住，盡可能讓潔凈空氣掠掃工作室的全部區(qū)域。

    風(fēng)管接頭采用階梯形、企口形，風(fēng)管、法蘭、送風(fēng)口、層流罩、吊頂及其他設(shè)備、部件間連接時，翻邊和框架邊必須平整緊貼，寬度不應(yīng)小于7mm；密封墊厚度4-6mm，壓縮率為25%-30%，密封墊內(nèi)側(cè)與風(fēng)管內(nèi)壁相平；風(fēng)管口徑大于300mm，應(yīng)設(shè)清掃孔和風(fēng)量、風(fēng)壓測定孔；過濾器前后應(yīng)設(shè)微粒、風(fēng)壓測定孔，安裝后必須將孔口密封；高效過濾器在安裝前除清潔和檢查缺損、規(guī)格、滲漏外，還需對潔凈間空調(diào)系統(tǒng)進(jìn)行試運(yùn)行和再清潔，試運(yùn)行12H以上，經(jīng)再清潔方可安裝；高效過濾器與框架之間緊貼縫隙不超過1mm，其密封可采用密封墊、負(fù)壓和液槽密封，安裝完畢進(jìn)行滲漏測試；閥門的安裝應(yīng)便于操作，監(jiān)控儀器的安裝應(yīng)便于觀察和校正，安裝場所的地面應(yīng)平整、清潔，安裝的設(shè)備應(yīng)縱軸垂直、橫軸水平，系統(tǒng)中凡與潔凈空氣接觸的部位都應(yīng)平整、光滑、易清潔，凡有連接縫、孔處都必須涂密封膠，以防泄漏；凡安裝、加工都應(yīng)避免損壞鍍層，損壞處應(yīng)重新鍍鋅、安裝完畢，風(fēng)機(jī)應(yīng)試運(yùn)行2H以上，凡有聯(lián)鎖裝置的設(shè)備，安裝應(yīng)確保聯(lián)鎖處于正常狀態(tài)。中凈環(huán)球凈化可提供潔凈間、潔凈室的咨詢、規(guī)劃、設(shè)計、施工、安裝、改造等配套服務(wù)。

    潔凈間HVAC系統(tǒng)的運(yùn)行確認(rèn)內(nèi)容：空調(diào)設(shè)備的測試、高效過濾器的測試、溫濕度的測試、煙霧測試與懸浮粒子與微生物測定等。高效過濾器的安裝密封性是空氣凈化的關(guān)鍵，許多潔凈間不成功就是因?yàn)槊芊獠贿_(dá)標(biāo)，導(dǎo)致泄漏和生菌，通常的密封方式包括：負(fù)壓密封、機(jī)械壓緊與液槽密封；過濾系統(tǒng)的檢漏試驗(yàn)是粒子測定的基礎(chǔ)，其重要性不亞于粒子測定，檢漏方法主要有氣溶膠光度計法與粒子計數(shù)器法。過濾系統(tǒng)的檢漏范圍包括：過濾器的濾材、濾材與其框架內(nèi)部的連接、過濾器框架的密封墊與過濾器支持框架之間、支持框架與墻壁或頂棚之間，新安裝的過濾器或更換后的過濾器必須進(jìn)行檢漏，正常情況下需對過濾系統(tǒng)進(jìn)行每年1次的檢漏。風(fēng)量、風(fēng)壓對維持一個潔凈環(huán)境的完整性是非常重要的，適當(dāng)?shù)娘L(fēng)壓能使?jié)崈糸g迅速自凈、控制污染并調(diào)節(jié)溫濕度；風(fēng)量測試內(nèi)容包括：總送風(fēng)量測定、新風(fēng)量、1次/2次回風(fēng)量、排風(fēng)量以及各干支風(fēng)管內(nèi)風(fēng)量與送風(fēng)口的風(fēng)量等。通過風(fēng)壓測試可確認(rèn)潔凈間與鄰室之間是否保持正壓或負(fù)壓，判斷空氣的流向，根據(jù)GMP要求，空氣潔凈級別不同的相鄰房間之間的靜壓差大于5Pa，潔凈區(qū)與室外的靜壓差大于10 Pa。

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