四級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)施工安裝

  四級(jí)生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室分為安全柜型實(shí)驗(yàn)室和穿著正壓服型實(shí)驗(yàn)室，在安全柜型實(shí)驗(yàn)室中，所有微生物的操作均在Ⅲ級(jí)生物安全柜中進(jìn)行；在穿著正壓服型實(shí)驗(yàn)室中，工作人員須穿著特殊的正壓服式保護(hù)服裝；實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建造在獨(dú)立的建筑物內(nèi)或建筑物內(nèi)獨(dú)立的區(qū)域；核心區(qū)域由安放有Ⅲ級(jí)生物安全柜的房間和進(jìn)入通道組成，進(jìn)入通道至少有三個(gè)部分，依次為外更衣室、淋浴室和內(nèi)更衣室；相鄰的門(mén)之間都應(yīng)有自動(dòng)連鎖裝置，防止兩個(gè)相鄰的門(mén)被同時(shí)打開(kāi)；不能從更衣室攜帶進(jìn)出安全柜室的材料、物品和器材，應(yīng)在安全柜室墻上設(shè)置具有雙門(mén)結(jié)構(gòu)的高壓滅菌鍋，并有浸泡消毒槽、熏蒸室或帶有消毒裝置的通風(fēng)傳遞窗，以便進(jìn)行傳遞或消毒；安全柜室四周可設(shè)置緩沖區(qū)，為環(huán)形走廊或緩沖房間，屬核心區(qū)域的一部分，緩沖區(qū)建設(shè)要求同三級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室；須設(shè)置帶氣閘室的緊急出口通道。

  安全柜房間和內(nèi)側(cè)更衣室的墻壁、地板、天花板等內(nèi)部應(yīng)形成密封的內(nèi)殼，地板應(yīng)整體密封，墻角成圓弧形，房間的內(nèi)表面放水、耐腐蝕，結(jié)構(gòu)內(nèi)所有的縫隙都應(yīng)密封；安全柜室地板上所有的下水管都直接通往液體消毒系統(tǒng)，下水道口和其他服務(wù)管線(xiàn)安裝高效過(guò)濾器并防止害蟲(chóng)進(jìn)入；在實(shí)驗(yàn)室的墻洞上安裝用于對(duì)Ⅲ級(jí)生物安全柜和安全柜室傳遞出來(lái)的物品進(jìn)行消毒的雙開(kāi)門(mén)高壓滅菌鍋，其外門(mén)在實(shí)驗(yàn)室外開(kāi)啟，縫隙須良好密封；所有在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)外傳遞物品的設(shè)備都須為雙門(mén)結(jié)構(gòu)，兩門(mén)之間也須有自動(dòng)連鎖裝置，任何窗戶(hù)都要求防破碎并密封。四級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室須安裝精心設(shè)計(jì)建造的直排式通風(fēng)系統(tǒng)，系統(tǒng)進(jìn)風(fēng)和排風(fēng)設(shè)計(jì)應(yīng)確保定向的氣流由最小危險(xiǎn)區(qū)流向最大潛在危險(xiǎn)區(qū)，進(jìn)風(fēng)口和排風(fēng)口的布局應(yīng)使實(shí)驗(yàn)區(qū)內(nèi)的四角降低到最低程度；需設(shè)計(jì)安裝通風(fēng)系統(tǒng)的自動(dòng)監(jiān)控和報(bào)警裝置以確保實(shí)驗(yàn)室內(nèi)不出現(xiàn)正壓并保持各房間壓強(qiáng)和壓差正常，Ⅲ級(jí)生物安全柜的排風(fēng)須直接與排風(fēng)管道相連，排風(fēng)管道須單獨(dú)設(shè)置，不得與建筑物排風(fēng)系統(tǒng)相連；安全柜室須保持負(fù)壓程度最高，其相對(duì)壓強(qiáng)不得高于-60Pa，安全柜室、內(nèi)更衣室、淋浴室和外更衣室的相對(duì)壓強(qiáng)依次增高，相鄰房間之間應(yīng)有壓差，保持在10-15Pa；實(shí)驗(yàn)室人工照明應(yīng)均勻，不炫目，照度不低于500Ix；進(jìn)風(fēng)為三級(jí)過(guò)濾器系統(tǒng)，最后一級(jí)別須經(jīng)過(guò)高效過(guò)濾器過(guò)濾；進(jìn)風(fēng)和排風(fēng)高效過(guò)濾器須安裝在實(shí)驗(yàn)室各房間設(shè)在維護(hù)結(jié)構(gòu)上的風(fēng)口里，以避免污染風(fēng)管，高效過(guò)濾器風(fēng)口結(jié)構(gòu)須在更換高效過(guò)濾器之前實(shí)現(xiàn)就地消毒，或采用可在氣密袋中進(jìn)行更換的過(guò)濾器結(jié)構(gòu)，以后再對(duì)高效過(guò)濾器進(jìn)行消毒，每臺(tái)高效過(guò)濾器安裝前后都須進(jìn)行檢測(cè)，運(yùn)行后每年須進(jìn)行一次檢測(cè)；來(lái)自整個(gè)核心區(qū)域的排風(fēng)須連續(xù)經(jīng)過(guò)兩個(gè)高效過(guò)濾器處理，排風(fēng)口應(yīng)遠(yuǎn)離實(shí)驗(yàn)室區(qū)和進(jìn)風(fēng)口。中凈環(huán)球凈化可提供四級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室、GMP實(shí)驗(yàn)室的咨詢(xún)、規(guī)劃、設(shè)計(jì)、施工、安裝、改造等配套服務(wù)。

  實(shí)驗(yàn)室工作臺(tái)表面應(yīng)無(wú)縫或?yàn)槊芊獾谋砻?，?yīng)不透水、耐腐蝕、耐熱；實(shí)驗(yàn)室家具應(yīng)簡(jiǎn)單，為開(kāi)放結(jié)構(gòu)且牢固，實(shí)驗(yàn)臺(tái)、安全柜和其他設(shè)備之間留有空間以便能夠清理和消毒，家具和設(shè)備的邊角和突出部位應(yīng)光滑、無(wú)毛刺、以圓弧形為宜；實(shí)驗(yàn)室與外部須設(shè)有通信系統(tǒng)，宜設(shè)閉路電視系統(tǒng)；在安全柜室，內(nèi)外更衣室近門(mén)處安裝非手動(dòng)操作的自動(dòng)洗手池。高壓滅菌鍋的門(mén)須自動(dòng)控制，只有在滅菌循環(huán)完成后，其外門(mén)方可開(kāi)啟；須提供雙開(kāi)門(mén)的液體浸泡槽、熏蒸消毒室或用于消毒的通風(fēng)氣閘室，對(duì)來(lái)自Ⅲ級(jí)生物安全柜和安全柜室的不能高壓消毒的物品進(jìn)行消毒，使其安全進(jìn)出；如果有中央真空管線(xiàn)系統(tǒng)，不應(yīng)在安全柜室以外的空間使用，在線(xiàn)的高效過(guò)濾器盡可能接近每個(gè)使用點(diǎn)或截門(mén)處，濾器應(yīng)易于現(xiàn)場(chǎng)消毒或更換，其他通往安全柜室的氣、液管線(xiàn)要求安裝保護(hù)裝置以防止回流；須為實(shí)驗(yàn)室的核心區(qū)，安全柜室、內(nèi)更衣室、淋浴室和外更衣室的通風(fēng)系統(tǒng)、照明、警報(bào)器、進(jìn)出控制和生物安全柜設(shè)置可以自動(dòng)啟動(dòng)的緊急電源。

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