無菌注射劑凈化廠房的布局建造

  凈化廠房凍干粉針注射劑生產(chǎn)過程包括玻璃瓶的清洗、滅菌干燥、配料、灌裝、冷凍干燥、蓋膠塞、軋封鋁蓋、半成品檢查、粘貼標(biāo)簽等工序；凍干設(shè)備是生產(chǎn)中很重要的設(shè)備。注射劑的灌裝可根據(jù)產(chǎn)品的特性，選用四種不同的灌裝系統(tǒng)，旋轉(zhuǎn)活塞泵、旋轉(zhuǎn)隔膜泵、時間壓力灌裝系統(tǒng)、質(zhì)量流量系統(tǒng)，常用的旋轉(zhuǎn)活塞泵由不銹鋼或陶瓷材料制成，其結(jié)構(gòu)由分轉(zhuǎn)動活塞、泵體、移動活塞三部分組成；人員和設(shè)備以及物料應(yīng)通過相應(yīng)的氣鎖室進(jìn)入潔凈區(qū)，應(yīng)保持適當(dāng)?shù)臐崈舳?，其送風(fēng)須經(jīng)過濾器，過濾器的過濾效率須達(dá)到規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)。

  氣流分裝機(jī)是利用真空定量，通過凈化干燥壓縮空氣吹入西林瓶中，主要部件由粉劑分裝系統(tǒng)、蓋膠塞機(jī)構(gòu)、床身及主動傳動系統(tǒng)、玻璃瓶輸送系統(tǒng)、真空系統(tǒng)、壓縮空氣系統(tǒng)幾大部分組成。超聲波洗瓶機(jī)由水池、沖洗部分和空氣吹干部分組成，洗凈的西林瓶應(yīng)盡快干燥和滅菌，防止污染，滅菌干燥設(shè)備有柜式和隧道式滅菌烘箱。壓塞系統(tǒng)包括膠塞振蕩器、下塞垂直軌道、壓塞機(jī)構(gòu)等，無菌膠塞在振蕩器內(nèi)，經(jīng)過洗塞、理塞由雜亂至有規(guī)則的排列，小頭朝上一次進(jìn)入垂直軌道，在軌道末端吸塞桿利用真空吸住膠塞，清除可能存在的膠末并把膠塞定位，然后通過擺臂把膠塞推入壓塞機(jī)構(gòu)的抓扣內(nèi)，當(dāng)抓扣轉(zhuǎn)至最低位時，膠塞被旋壓至剛好達(dá)到這里的小瓶瓶口上。中凈環(huán)球凈化可提供凈化廠房、無菌廠房的咨詢、規(guī)劃、設(shè)計、施工、安裝、改造等配套服務(wù)。

  凈化廠房輸送系統(tǒng)為分裝、壓塞提供小瓶，包括供瓶轉(zhuǎn)盤、網(wǎng)帶、鏈條傳動、軌道擋板、撥瓶盤等，可根據(jù)小瓶規(guī)格調(diào)整軌道擋板與托板，防止卡瓶與碎瓶，流暢的輸瓶系統(tǒng)將保證生產(chǎn)的順利進(jìn)行。粉劑裝入瓶子和塞上膠塞后，為保證瓶內(nèi)密封不透氣，須在膠塞上軋上鋁蓋，粉針軋蓋機(jī)按工作部件可分為單刀式和多刀式，按軋蓋方式可分為滾壓式和卡口式，其中滾壓式有瓶子不動和瓶子隨動兩種形式。

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