GMP車間廠房注射用水生產工藝

GMP車間注射用水為蒸餾水或去離子經(jīng)蒸餾所得的水；單蒸餾水器結構簡單，主要由蒸發(fā)鍋、除沫裝置、廢氣排出器及冷凝器構成，單效蒸餾水器可除去不揮發(fā)性有機、無機雜質，如懸浮體、膠體、細菌、熱源等，一次蒸餾，出水只能作為純化水使用，產量小、電加熱，適用于無氣源的場合。多效蒸餾水器是由多個單效蒸餾水器組合而成，根據(jù)組裝方式，可分為垂直串接式和水平串接式多效蒸餾水器。

垂直串接式多效蒸餾水器是三效蒸餾水器，由3個單效蒸餾水器組合而成，其加料方式為三效并流加料，每一效中都設置有除沫器以除去二次蒸餾中夾帶的液沫；在三效蒸餾流程中，充分利用了熱源，將水蒸氣的冷凝和去離子水的預熱有機結合起來達到了熱量的綜合利用目的，節(jié)約了能源消耗成本，經(jīng)濟指標較好。水平串接式多效蒸餾水器由若干個單效模式蒸餾水器串接而成，單效膜式蒸餾水器的內部由列管式蒸發(fā)器、發(fā)夾形管式熱器和螺旋形氣液分離器等部件構成；制藥工業(yè)中常用的是水平串接式四效蒸餾水器，由4個膜式蒸餾水器水平串接而成，在該蒸餾水器中，二次蒸汽被引入下一效做成加熱蒸汽使用，在加熱室列管之間的發(fā)夾式換熱器用于加熱進料水。氣壓式蒸餾水器主要由蒸發(fā)冷凝器及壓氣機所組成，另外還有換熱器、泵等附屬設備；工作原理是將原水加熱，使其沸騰汽化，產生二次蒸汽，把二次蒸汽壓縮，其壓力、溫度同時升高，再使壓縮的蒸汽冷凝，其冷凝液就是所制備的蒸餾水，蒸汽冷凝所放出的潛熱作為加熱原水的熱源使用。中凈環(huán)球凈化可提供GMP車間、無菌車間的咨詢、規(guī)劃、設計、施工、安裝、改造等配套服務。

GMP車間注射用水離子交換樹脂法的生產流程為：自來水→多介質過濾器→陽離子交換柱→陰離子交換柱→混合樹脂柱→膜過濾→多效蒸餾水器或氣壓蒸餾水器→熱貯水器→注射用水。反滲透離子交換樹脂法生產流程為：自來水→多介質過濾器→膜過濾→反滲透→陽離子交換柱→陰離子交換柱→混合樹脂柱→膜過濾→UV滅菌→貯水器→多效蒸餾水器或氣壓蒸餾水器→熱貯水器→注射用水。

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