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202206/13
檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室空調(diào)、通風(fēng)和凈化系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn) 一、普通型二級(jí)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室 1.普通型二級(jí)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的空調(diào)、通風(fēng)和凈化系統(tǒng)應(yīng)符合下列規(guī)定： 1.1實(shí)驗(yàn)室通風(fēng)空調(diào)方式的設(shè)置應(yīng)根據(jù)實(shí)驗(yàn)室所處氣候區(qū)域，操作對(duì)象的污染程度...
202206/09
二級(jí)生物實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)裝修 普通型生物安全二級(jí)（BSL-2）實(shí)驗(yàn)室： 一、普通型生物安全二級(jí)（BSL-2）實(shí)驗(yàn)室的建筑應(yīng)符合規(guī)定： 1.實(shí)驗(yàn)室的設(shè)計(jì)應(yīng)保證對(duì)生物、化學(xué)、輻射和物理等防護(hù)水平控制在經(jīng)過(guò)評(píng)估的可接受程...
202206/08
生物安全實(shí)驗(yàn)室凈化工程檢測(cè) 生物安全實(shí)驗(yàn)室要求設(shè)計(jì)、施工、建設(shè)須透徹了解生物安全實(shí)驗(yàn)室建設(shè)的目的，認(rèn)識(shí)到工程檢測(cè)驗(yàn)收的重要性，才能建造出真正意義上安全的生物安全實(shí)驗(yàn)室。 生物安全實(shí)驗(yàn)室要求嚴(yán)格，其...
202206/07
無(wú)菌制劑GMP車(chē)間布置 (1)無(wú)菌制劑GMP車(chē)間的廠房形式 無(wú)菌制劑GMP車(chē)間以建造單層大框架大面積的廠房較為合算；同時(shí)可設(shè)計(jì)成以大塊玻璃為固定窗的無(wú)開(kāi)啟窗的廠房。 多層廠房則是無(wú)菌制劑GMP車(chē)間的另外一種廠房...
202206/06
工業(yè)潔凈工程空調(diào)凈化系統(tǒng)設(shè)計(jì) 空氣凈化系統(tǒng)是制品工業(yè)潔凈工程中主要耗能部分，須設(shè)計(jì)達(dá)到節(jié)能的目的。 1.空氣凈化裝置的節(jié)能設(shè)計(jì) 合理組織空氣凈化系統(tǒng)中各種空氣過(guò)濾器的設(shè)置，對(duì)較大型的潔凈車(chē)間工程的凈...
202206/02
無(wú)菌車(chē)間潔凈空調(diào)冷（熱）水溫度及溫差設(shè)計(jì) 無(wú)菌車(chē)間潔凈空調(diào)冷(熱)水溫度及溫差應(yīng)考慮對(duì)冷(熱)源裝置、末增設(shè)備的影響等因素。同時(shí)潔凈空調(diào)冷(熱)水溫差也決定了潔凈空調(diào)冷(熱)水系統(tǒng)的水流量，影響水管徑的選擇...
202206/01
無(wú)塵室新風(fēng)凈化系統(tǒng) 一、無(wú)塵室獨(dú)立新風(fēng)系統(tǒng) 獨(dú)立新風(fēng)系統(tǒng)(DOAS)是指新風(fēng)系統(tǒng)獨(dú)立，由低溫送風(fēng)新風(fēng)機(jī)組、空氣凈化裝置、全熱交換器、自動(dòng)控制系統(tǒng)等組成。 獨(dú)立新風(fēng)系統(tǒng)DOAS具備以下特點(diǎn)：新風(fēng)機(jī)組采用低溫送...
202205/31
無(wú)塵車(chē)間空氣凈化系統(tǒng)的運(yùn)行確認(rèn) 無(wú)塵車(chē)間空氣凈化系統(tǒng)的運(yùn)行確認(rèn)是為證明空調(diào)凈化系統(tǒng)是否達(dá)到設(shè)計(jì)要求及生產(chǎn)工藝要求而進(jìn)行的實(shí)際運(yùn)行試驗(yàn)。在安裝確認(rèn)階段，除做PAO檢漏試驗(yàn)開(kāi)動(dòng)風(fēng)機(jī)外，其余設(shè)備可以不開(kāi)，在...
202205/30
工廠凈化車(chē)間空氣過(guò)濾器 空氣過(guò)濾器是通過(guò)多孔過(guò)濾材料的作用從氣固兩相流中捕集粉塵，并使氣體得以?xún)艋脑O(shè)備。它把含塵量低的空氣凈化處理后送入室內(nèi)，以保證工廠凈化車(chē)間的工藝要求和一般空調(diào)房間內(nèi)的空氣潔凈...
202205/27
生物GMP車(chē)間空氣凈化系統(tǒng)的安裝確認(rèn) 生物制品工業(yè)根據(jù)生產(chǎn)工藝的特殊用途，對(duì)生產(chǎn)環(huán)境提出了一定的要求，如室內(nèi)溫度相對(duì)濕度、空氣的氣流速度和潔凈度等，空氣凈化系統(tǒng)就是將空氣處理成要求的狀態(tài)后送入生物GMP車(chē)...
202205/26
工業(yè)潔凈車(chē)間管道設(shè)計(jì)與布置 1. 工業(yè)潔凈車(chē)間管道布置的一般原則 管路的布置類(lèi)型一般有如下幾種：埋地敷設(shè)管路；管溝敷設(shè)管路；沿地敷設(shè)管路；架空敷設(shè)管路。在管道布置設(shè)計(jì)時(shí)，首先要統(tǒng)一協(xié)調(diào)工藝和非工藝管的...
202205/25
凈化生物實(shí)驗(yàn)室的自動(dòng)控制系統(tǒng) 1.凈化生物實(shí)驗(yàn)室壓力梯度控制要求 自動(dòng)控制系統(tǒng)根本的任務(wù)就是需要任何時(shí)刻均能自動(dòng)調(diào)節(jié)以保證凈化生物安全實(shí)驗(yàn)室關(guān)鍵參數(shù)的正確性，無(wú)論控制系統(tǒng)采用何種設(shè)備、何種控制方式，...
202205/24
無(wú)塵凈化廠房回風(fēng)口的布置 無(wú)塵凈化廠房?jī)?nèi)的回風(fēng)口是一個(gè)匯流的流場(chǎng)，風(fēng)速的衰減很快，它對(duì)無(wú)塵凈化廠房氣流的影響相對(duì)于送風(fēng)口來(lái)說(shuō)比較小，因此風(fēng)口的形式也比較簡(jiǎn)單。送風(fēng)口中的百葉風(fēng)口、固定葉片風(fēng)口等都可以...
202205/23
針劑無(wú)菌車(chē)間凈化措施 一、針劑無(wú)菌車(chē)間工藝特點(diǎn) 針劑分粉針和水針兩種。粉針生產(chǎn)的成品不能作終滅菌處理；水針生產(chǎn)的成品則有能終滅菌和不能終滅菌之分，還要考慮大、小容量(以50mL為界)的區(qū)別。 1.粉針劑的...
202205/20
無(wú)塵車(chē)間凈化空調(diào)送回風(fēng)口 無(wú)塵車(chē)間凈化空調(diào)送風(fēng)口 送風(fēng)口也稱(chēng)為空氣分布器，按安裝位置分為側(cè)送風(fēng)口、頂送風(fēng)口(向下送)、地面風(fēng)口(向上送)；按送出氣流的流動(dòng)狀況分為擴(kuò)散型風(fēng)口、軸向型風(fēng)口和孔板送風(fēng)口。擴(kuò)...
202205/19
生物安全實(shí)驗(yàn)室氣體供應(yīng)及管道設(shè)計(jì) 一、生物安全實(shí)驗(yàn)室氣體供應(yīng) 生物安全實(shí)驗(yàn)室的氣體供應(yīng)主要用于支持系統(tǒng)、氣密門(mén)、高壓滅菌鍋、氣密閥等，由于氣體供應(yīng)的重要性，要求其設(shè)計(jì)具有一定的冗余。 高級(jí)別生物安全...
202205/18
GMP車(chē)間潔凈區(qū)環(huán)境控制要求 空氣潔凈度是空氣潔凈的程度，它是以一定面積或體積空氣中所含污染物質(zhì)的大小和數(shù)量來(lái)表示。GMP車(chē)間的污染物質(zhì)是指空氣中的微粒和微生物。制品生產(chǎn)企業(yè)潔凈室的頭等重要任務(wù)是要控制室...
202205/16
潔凈實(shí)驗(yàn)室排水系統(tǒng)設(shè)計(jì)安裝 潔凈生物安全實(shí)驗(yàn)室排水系統(tǒng)設(shè)計(jì)時(shí)應(yīng)遵循以下幾點(diǎn)： (1)三級(jí)和四級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室可在防護(hù)區(qū)內(nèi)有排水功能要求的地面設(shè)置地漏，其他地方不宜設(shè)地漏。大動(dòng)物房等處的密閉型地漏內(nèi)應(yīng)帶...
202205/13
d級(jí)無(wú)菌車(chē)間風(fēng)管系統(tǒng)布置安裝 d級(jí)無(wú)菌車(chē)間風(fēng)管系統(tǒng)布置原則： (1) 科學(xué)合理、安全可靠地劃分空調(diào)系統(tǒng)?？紤]哪些車(chē)間可以合為一個(gè)系統(tǒng)，哪些車(chē)間宜分別設(shè)置單一系統(tǒng)。 d級(jí)無(wú)菌車(chē)間屬下列情況之一者，宜分別設(shè)...
202205/12
片劑GMP車(chē)間的除塵措施 在固體制劑生產(chǎn)過(guò)程中，稱(chēng)量、混合、過(guò)篩、整粒、壓片、膠囊填充、粉劑灌裝等工序中，很容易發(fā)生粉塵飛揚(yáng)擴(kuò)散，特別是通過(guò)潔凈空調(diào)系統(tǒng)發(fā)生混合或交叉污染。對(duì)于有刺激性、過(guò)敏性的粉塵，...
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