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202301/30
二級(jí)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室設(shè)施 動(dòng)物生物安全二級(jí)水平實(shí)驗(yàn)室與一級(jí)生物安全水平相比，其不同點(diǎn)在于：①工作人員要經(jīng)過(guò)操作微生物的專門培訓(xùn)，并由能勝任的專業(yè)人員進(jìn)行指導(dǎo)和管理；②工作時(shí)限制外人進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室；③某些產(chǎn)生氣...
202301/29
凈化GMP車間泡罩異物檢測(cè)設(shè)備 一、凈化GMP車間泡罩異物檢測(cè)設(shè)備簡(jiǎn)要工作過(guò)程 鋁塑泡罩機(jī)下料→并道(成一列)→進(jìn)入到Y(jié)P全自動(dòng)檢測(cè)機(jī)→吸附在真空腔上進(jìn)行輸送→第一個(gè)傳感器感應(yīng)到產(chǎn)品給出信號(hào)→相機(jī)→給出光源...
202301/13
10萬(wàn)級(jí)凈化車間硬聚氯乙烯給水管道管材 10萬(wàn)級(jí)凈化車間硬聚氯乙烯給水管道管材的選擇與連接方式如下： (1)管材的選擇： 1)管道鋪設(shè)應(yīng)在溝底標(biāo)高和管道基礎(chǔ)質(zhì)量檢查合格后進(jìn)行，鋪設(shè)管道前要對(duì)管材、管件、橡...
202301/12
無(wú)菌無(wú)塵車間廠址選擇程序及報(bào)告 一、無(wú)菌無(wú)塵車間廠址選擇程序 廠址選擇程序一般包括準(zhǔn)備、現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查和編制廠址選擇報(bào)告三個(gè)階段。 (1)準(zhǔn)備階段 ①組織準(zhǔn)備：一般按項(xiàng)目的隸屬關(guān)系，由主管部門組織勘察、設(shè)...
202301/11
萬(wàn)級(jí)凈化廠房管道絕熱材料的選擇 (一)萬(wàn)級(jí)凈化廠房管道絕熱材料的分類 1.按材料類別分 (1)有機(jī)材料：如可發(fā)性聚苯乙烯、毛氈、軟木等。 (2)無(wú)機(jī)材料：如膨脹珍珠巖、微孔硅酸鈣、石棉、泡沫混凝土等。 2....
202301/10
GMP無(wú)菌車間廠址選擇原則 廠址選擇是根據(jù)擬建工程項(xiàng)目所須具備的條件，結(jié)合制品工業(yè)的特點(diǎn)，在擬建地區(qū)范圍內(nèi)進(jìn)行詳盡的調(diào)查和勘測(cè)，并通過(guò)多方案比較，提出推薦方案，編制廠址選擇報(bào)告，經(jīng)上級(jí)主管部門批準(zhǔn)后，...
202301/09
潔凈凈化車間混合通風(fēng)原理 不同的機(jī)械通風(fēng)形式是潔凈凈化車間室內(nèi)空氣環(huán)境營(yíng)造方法在不同歷史階段的產(chǎn)物，早期人們追求室內(nèi)均勻一致的參數(shù)環(huán)境的營(yíng)造，由此提出了混合通風(fēng)的氣流分布形式，即將熱、濕處理后的空氣...
202301/07
凈化無(wú)菌室采暖管道常見問(wèn)題 1.凈化無(wú)菌室采暖干管安裝不當(dāng)(室內(nèi)) (1)問(wèn)題現(xiàn)象。 1)由于坡度不合適，導(dǎo)致管道窩氣、存水，從而影響水、氣的正常運(yùn)行，甚至發(fā)出水擊聲。 2)管道固定支架位置不當(dāng)，妨礙管道伸...
202301/05
片劑潔凈車間生產(chǎn)工藝 片劑是指物料與輔料均勻混合后壓制而成的片狀制劑，它是現(xiàn)代制劑中應(yīng)用較為廣泛的劑型之一，其外觀既有圓形的，也有異形的。片劑應(yīng)用廣泛，具備運(yùn)輸、貯存及攜帶、應(yīng)用都比較方便；生產(chǎn)的機(jī)...
202301/04
無(wú)塵gmp車間空調(diào)系統(tǒng)設(shè)計(jì)常見問(wèn)題 一、無(wú)塵gmp車間空調(diào)系統(tǒng)加熱與冷卻 1.在無(wú)塵gmp車間空調(diào)系統(tǒng)中，可采用帶有傳熱翅片時(shí)冷熱盤管、管狀電加熱等方式對(duì)空氣實(shí)現(xiàn)加熱與冷卻，將空氣處理至無(wú)塵gmp車間所要求的溫...
202301/03
工廠無(wú)塵車間關(guān)鍵區(qū)及其周邊受控區(qū)凈化方式 一、工廠無(wú)塵車間關(guān)鍵區(qū)即核心操作區(qū)，如制品GMP的A級(jí)區(qū)，應(yīng)采用單向流凈化方式。 1.關(guān)鍵區(qū)(A級(jí)區(qū))通常是在受控環(huán)境下(B級(jí)背景下) 的局部區(qū)域，有7種方式： (1)工...
202212/30
廠房?jī)艋囬g清潔用具及操作方法 廠房?jī)艋囬g用的清潔器具與家庭或公共場(chǎng)所使用的清潔器雖然相似，但它們之間卻有很大區(qū)別。例如，市售的干刷子每分鐘可產(chǎn)生5千萬(wàn)個(gè)大于等于0.5μm的粒子，所以絕不能用干刷子清...
202212/29
凈化無(wú)菌室自動(dòng)噴水滅火系統(tǒng)管網(wǎng)安裝 1.凈化無(wú)菌室管網(wǎng)管材的選用及連接 (1)管材：自動(dòng)噴水滅火系統(tǒng)和水噴霧滅火系統(tǒng)應(yīng)根據(jù)系統(tǒng)工作壓力的高低選用管材，當(dāng)系統(tǒng)的工作壓力小于等于1.2MPa時(shí)，應(yīng)選用熱鍍鋅加厚焊...
202212/28
GMP對(duì)制品潔凈廠房的環(huán)境控制要求 1.潔凈度分區(qū)、GMP所要求的空氣潔凈級(jí)別 (1)潔凈區(qū) 我國(guó)GMP規(guī)范中將潔凈區(qū)定義為：“需要對(duì)環(huán)境中塵粒及微生物數(shù)量進(jìn)行控制的房間(區(qū)域)，其建筑結(jié)構(gòu)、裝備及其使用應(yīng)當(dāng)能夠...
202212/27
生物安全實(shí)驗(yàn)室工程檢測(cè) 1.三級(jí)和四級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室工程應(yīng)進(jìn)行工程綜合性能全面檢測(cè)和評(píng)定，并應(yīng)在施工單位對(duì)整個(gè)工程進(jìn)行調(diào)整和測(cè)試后進(jìn)行。對(duì)于壓差、潔凈度等環(huán)境參數(shù)有嚴(yán)格要求的二級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室也應(yīng)進(jìn)行...
202212/26
潔凈車間廠房與設(shè)施 a.生產(chǎn)潔凈車間廠房須按生產(chǎn)工藝和產(chǎn)品質(zhì)量要求劃分區(qū)域、系統(tǒng)和確定潔凈度級(jí)別。 [技術(shù)要求] 1.對(duì)照?qǐng)D紙、工藝要求與GMP法規(guī)進(jìn)行審查。對(duì)于圖紙不符合要求的須改正或者給出補(bǔ)救措施。 ...
202212/16
無(wú)菌潔凈車間冷卻塔設(shè)備 一、無(wú)菌潔凈車間冷卻塔調(diào)試前的準(zhǔn)備工作 從冷水集水池，吸水井與濾網(wǎng)等把沉積物清除，確認(rèn)分流管、散水頭沒有任何阻塞，用水來(lái)沖洗集水池。 (一)清潔 從冷水集水池，吸水井與濾網(wǎng)...
202212/15
潔凈廠房?jī)艋こ膛潘艿兰芭浼惭b 1.主控項(xiàng)目 (1)潔凈廠房?jī)艋こ屉[蔽或埋地的排水管道在隱蔽前須做灌水試驗(yàn)，其灌水高度不應(yīng)低于底層衛(wèi)生器具的上邊緣或底層地面高度。滿水15min，水面下降后，再灌滿觀察5...
202212/14
無(wú)塵凈化車間是如何傳遞物品和小件設(shè)備 任何無(wú)塵凈化車間都不免要和其他低潔凈級(jí)別區(qū)或非潔凈區(qū)發(fā)生物品傳遞的情況，減少傳遞過(guò)程中污染是日常的重要管理工作。通常使用氣閘室、緩沖間以避免無(wú)塵凈化車間外的空氣...
202212/13
凈化無(wú)菌車間高效空氣過(guò)濾器安裝后的檢漏 高效空氣過(guò)濾器安裝后的檢漏測(cè)試，目的在于確認(rèn)高效空氣過(guò)濾器在運(yùn)輸安裝過(guò)程中未受損傷，高效空氣過(guò)濾器與其支撐框架間密封良好，送入室內(nèi)的空氣均經(jīng)高效空氣過(guò)濾器有效...
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