大蜜丸無(wú)塵車(chē)間生產(chǎn)工藝

一、大蜜丸無(wú)塵車(chē)間生產(chǎn)工藝流程

 (1)原材料及蜂蜜

經(jīng)合格供應(yīng)商處購(gòu)買(mǎi)原材料與所需要的蜂蜜，根據(jù)企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)的要求，對(duì)購(gòu)進(jìn)物料進(jìn)行相關(guān)項(xiàng)目檢查，檢驗(yàn)合格后，出合格的原輔料檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)，無(wú)塵生產(chǎn)車(chē)間方可領(lǐng)取生產(chǎn)所需的合格的原輔料。原材料需根據(jù)工藝要求進(jìn)行前處理(洗、切、破碎、蒸、干燥、炒、炙等)，前處理后再按處方進(jìn)行備料稱量。

(2) 原材料備料稱量

操作人員根據(jù)指令領(lǐng)取原材料，根據(jù)處方量與粉碎設(shè)備的負(fù)載量，逐件稱取所需的原材料，填寫(xiě)好物料標(biāo)識(shí)卡，防止物料混淆。

(3)粉碎

將備好的原材料，按工藝要求投入粉碎設(shè)備中，按工藝要求及設(shè)備操作規(guī)程設(shè)置粉碎設(shè)備的參數(shù)進(jìn)行粉碎，粉碎完畢。

(4)混合和滅菌

將粉碎好的粉末，按工藝要求的投料順序，依次放置于混合設(shè)備中，按工藝要求及設(shè)備操作規(guī)程設(shè)置混合設(shè)備的參數(shù)進(jìn)行混合，混合完畢。粉末滅菌是丸劑生產(chǎn)的一個(gè)重要工藝環(huán)節(jié)，可采用輻射滅菌等方式滅菌。

(5)煉蜜

將蜂蜜加入溫蜜設(shè)備中，按工藝要求及設(shè)備操作規(guī)程設(shè)置溫蜜設(shè)備參數(shù)進(jìn)行溫蜜，達(dá)到工藝要求后備用；煉蜜有嫩蜜、中蜜和老蜜之分，根據(jù)物料性質(zhì)選擇煉蜜程度；大蜜丸對(duì)蜂蜜的水分有嚴(yán)格要求，否則做出來(lái)的蜜丸會(huì)有質(zhì)量問(wèn)題。

(6)和坨

粉末及煉蜜按處方及工藝要求稱量后投入和坨設(shè)備中，按工藝要求及設(shè)備操作規(guī)程設(shè)置和坨設(shè)備參數(shù)進(jìn)行和坨，出料，根據(jù)物料性質(zhì)選擇和坨蜜溫。需要熱蜜混合時(shí)，混合溫度較高，不能馬上制丸，先餳坨，餳坨后丸較滋潤(rùn)，大蜜丸制備出來(lái)后表面比較黏，易粘連，需要晾丸。

(7)制丸

將制好的坨按工藝要求投入制丸設(shè)備中，按工藝要求及設(shè)備操作規(guī)程設(shè)置制丸設(shè)備參數(shù)進(jìn)行制丸，得丸。

(8)包裝

塑殼蘸蠟包裝和泡罩包裝是大蜜丸包裝兩種形式，塑殼蘸蠟包裝工藝參見(jiàn)丸劑設(shè)備部分；鋁塑泡罩包裝時(shí)，領(lǐng)取丸及合格的內(nèi)包材料，按工藝要求及設(shè)備操作規(guī)程設(shè)置泡罩包裝機(jī)參數(shù)，裝好批號(hào)，開(kāi)機(jī)試生產(chǎn)出鋁塑泡罩板，檢查其批號(hào)及有效期是否合格，檢測(cè)鋁塑泡罩板氣密性，合格后與外包崗位聯(lián)機(jī)正式生產(chǎn)，生產(chǎn)過(guò)程監(jiān)控，保證產(chǎn)品質(zhì)量。中凈環(huán)球凈化可提供無(wú)塵室、無(wú)塵生產(chǎn)車(chē)間的咨詢、規(guī)劃、設(shè)計(jì)、施工、安裝改造等配套服務(wù)。

(9)外包裝

按電子監(jiān)管碼系統(tǒng)操作規(guī)程錄入本批產(chǎn)品相關(guān)信息，按工藝要求及裝盒機(jī)、熱縮捆扎機(jī)操作規(guī)程要求調(diào)試生產(chǎn)線，裝好批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期，試生產(chǎn)。首個(gè)包裝品檢查其批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期和包裝質(zhì)量是否符合要求，達(dá)標(biāo)后正式生產(chǎn)，監(jiān)控生產(chǎn)過(guò)程，保證產(chǎn)品質(zhì)量，按包裝規(guī)格進(jìn)行裝箱，打包。

二、大蜜丸生產(chǎn)工藝設(shè)備流程

大蜜丸生產(chǎn)工藝設(shè)備流程依次為：原材料前處理設(shè)備、粉碎機(jī)、混合機(jī)、溫蜜設(shè)備、和坨機(jī)、大蜜丸制丸機(jī)、扣殼機(jī)、蘸蠟機(jī)(鋁塑泡罩包裝機(jī))、裝盒機(jī)。

三、大蜜丸生產(chǎn)控制要點(diǎn)、注意事項(xiàng)、常見(jiàn)問(wèn)題及解決

(1)配料工序

根據(jù)計(jì)劃生產(chǎn)量采購(gòu)生產(chǎn)所需物料，物料有不同的原輔料供應(yīng)商，處方中各物料的屬性 (如水分、有效成分含量)均在一定范圍內(nèi)波動(dòng)，若出現(xiàn)較大的波動(dòng)則會(huì)直接影響到后續(xù)的生產(chǎn)。

①原輔料問(wèn)題：原輔料易出現(xiàn)質(zhì)量不均一問(wèn)題，所以對(duì)物料供應(yīng)商選擇需要謹(jǐn)慎，且需要根據(jù)生產(chǎn)的反饋及時(shí)調(diào)整。

②貯存問(wèn)題：原輔料在貯存期間發(fā)生變化，不按照貯存條件貯存易發(fā)生吸潮、發(fā)霉、生蟲(chóng)、結(jié)塊等問(wèn)題。

③前處理問(wèn)題：由于一些進(jìn)廠原材料初始水分差異，會(huì)導(dǎo)致大蜜丸水分不合格，需要嚴(yán)格控制。

(2)混合工序

①混合參數(shù)的選擇：混合需要設(shè)置一個(gè)混合時(shí)間限度，混合時(shí)間過(guò)短或過(guò)長(zhǎng)會(huì)導(dǎo)致混合不均勻。

②加料方式：對(duì)于處方量相對(duì)很小的原料盡量使用逐步加料以減少一次性加入造成的混合不勻，可以使用不同型號(hào)的設(shè)備，先混一部分再一起混合。

(3)和坨工序

粉末及煉蜜加入后，隨著攪拌像和面團(tuán)一樣變成一團(tuán)， 根據(jù)經(jīng)驗(yàn)控制所制備的坨的標(biāo)準(zhǔn)時(shí)以“一握成團(tuán)，一掰即開(kāi)”為宜。

(4)制丸工序

制丸工序的控制項(xiàng)目為丸重、外觀質(zhì)量。

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