無塵車間制藥用水系統(tǒng)設備要求

無塵車間注射用水系統(tǒng)設備的要求:

注射用水系統(tǒng)中的主要設備為蒸餾水器、貯存容器、衛(wèi)生級輸送水泵、閥門和輸送管道等，對蒸餾水器設備的要求，重要的一點是要保證蒸餾水出水的質(zhì)量始終符合藥典規(guī)定；符合國家標準的多效蒸餾水器或熱壓式蒸餾水器是能夠?qū)ψ陨磉M行滅菌，如多效蒸餾水器出水溫度高達95℃以上，符合注射用水65℃以上保溫循環(huán)或80℃以上保溫貯存的要求；泵應滿足衛(wèi)生級要求，除要求泵具有通常的流體性能外，還需要特別考慮微生物的控制能力，能夠做到日常的衛(wèi)生管理；注射用水系統(tǒng)的管道材料應為低碳不銹鋼材質(zhì)，如316L等型號不銹鋼，管道內(nèi)表面要經(jīng)過拋光處理，便于清洗，防止對微生物滯留滋生。

對純蒸汽系統(tǒng)設備的特殊要求：

純蒸汽設備首先應能生產(chǎn)出具有注射用水同樣水質(zhì)指標的純蒸汽，純蒸汽的壓力在克服管道系統(tǒng)阻力的基礎上，能夠滿足滅菌設備或?qū)ο到y(tǒng)管道進行濕熱滅菌的壓力與溫度要求；純蒸汽設備或管道在不使用的時候，應能夠與空氣隔離，使之不會受到空氣中微生物的污染；純蒸汽設備與蒸餾水器一樣，換熱部分應能防止冷卻水泄漏對純蒸汽產(chǎn)生的污染。中凈環(huán)球凈化可提供無塵車間、無菌車間的咨詢、規(guī)劃、設計、施工、裝修改造等配套服務。

無塵車間對純化水系統(tǒng)設備的特殊要求：

純化水系統(tǒng)的設備主要有蒸餾水器、離子交換裝置、反滲透裝置、電滲析裝置、EDI裝置，當然還應包括原水的處理裝置，以及衛(wèi)生級水泵與普通給水泵、閥門和管道等；水處理流程中的微生物控制應貫穿過程的始終；純化水貯罐及配水管道要有定期進行微生物消毒的措施，應該根據(jù)工藝用水純化水系統(tǒng)內(nèi)部所采用的水處理設備的功能和特點，圍繞控制和減少微生物的污染采取措施；在純化水系統(tǒng)中還應當根據(jù)所選用的消毒方法，恰當?shù)剡x擇設備的制造材料，若采用熱處理方法，則活性炭過濾器或軟化器的制造材料應具有耐熱性；若采用化學消毒方法，則這杯的制造材料可以不考慮耐熱問題，而主要考慮設備內(nèi)腐蝕壽命問題，如采用玻璃鋼樹脂內(nèi)襯聚乙烯；純化水系統(tǒng)設備還應具備無不流動的靜態(tài)水段的特性，全部設備都應具有能夠?qū)⑾到y(tǒng)內(nèi)部余水放空的能力，系統(tǒng)外部的水也不會倒流回系統(tǒng)而產(chǎn)生污染。 

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