凈化車間液體制劑

    所有原輔料、內(nèi)包材等物進(jìn)入車間都應(yīng)按照：物品→拆外包裝（外清、消毒）→按進(jìn)潔凈區(qū)的流程進(jìn)入車間；凈化車間每個(gè)生產(chǎn)工序生產(chǎn)前應(yīng)對(duì)原輔料、中間品或包材的物料名稱、批號(hào)、數(shù)量、性狀、規(guī)格、類型等進(jìn)行復(fù)核；每個(gè)工序生產(chǎn)前應(yīng)對(duì)計(jì)量器具的稱量范圍、校驗(yàn)效期進(jìn)行復(fù)核。配料前核對(duì)原輔料名稱、批號(hào)、生產(chǎn)廠家、規(guī)格及數(shù)量，均應(yīng)與檢驗(yàn)報(bào)告單相符，配料崗位的操作人員按生產(chǎn)任務(wù)要求將原輔料領(lǐng)入配料間，配料間需經(jīng)QA人員檢查清場(chǎng)合格，配制條件應(yīng)符合生產(chǎn)條件要求；稱量前所有人員都應(yīng)按主配方用量對(duì)物料進(jìn)行核對(duì)、稱量；剩余的原輔料應(yīng)密封貯存，在容器外標(biāo)明品名、批號(hào)、日期、剩余量等；操作完畢將設(shè)備、器具按相應(yīng)的操作規(guī)程進(jìn)行清洗、消毒、干燥處理，將工作場(chǎng)所打掃干凈，并做好清場(chǎng)記錄。

    按生產(chǎn)任務(wù)要求將原輔料經(jīng)傳遞窗送入配液間，存放在原輔料存放室；查看交接班記錄，了解設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)情況以及當(dāng)日生產(chǎn)的品種、產(chǎn)量，開啟烘箱，將烘干溫度控制到150℃以上，按《洗瓶機(jī)清潔操作規(guī)程》清潔洗瓶機(jī)以及室內(nèi)環(huán)境衛(wèi)生，檢查水、氣管路是否清潔、無滲漏；生產(chǎn)中隨時(shí)檢查有無碎瓶、破瓶、掉底等情況，如出現(xiàn)則按停止按鈕，用鑷子將其取出；洗瓶結(jié)束，依次關(guān)閉水閥門、壓縮空氣閥門，按停止按鈕，清潔設(shè)備并認(rèn)真、及時(shí)填寫批生產(chǎn)記錄；口服液瓶通過清洗干燥后由傳送帶出口傳出，接瓶人員將碎瓶、帶水瓶挑出后，將合格的口服液瓶子用刮板整齊摟入鋁框中，放好轉(zhuǎn)交單，擺放到接瓶室指定位置；清洗或干燥后的瓶子應(yīng)在24H內(nèi)用完，如超過24H未用完，應(yīng)返回洗瓶重新洗滌。中凈環(huán)球凈化可提供凈化車間、凈化工程的咨詢、規(guī)劃、設(shè)計(jì)、施工、安裝、改造等配套服務(wù)。

    滅菌人員依據(jù)操作規(guī)程，嚴(yán)格遵守滅菌溫度、時(shí)間，認(rèn)真核對(duì)接收數(shù)量與灌封轉(zhuǎn)交數(shù)量是否相符，滅菌后產(chǎn)品擺放整齊，填好半成品轉(zhuǎn)交單，放在指定存放區(qū)域；每批生產(chǎn)結(jié)束后，依據(jù)《清場(chǎng)操作規(guī)程》清場(chǎng)。了解當(dāng)日生產(chǎn)品種、規(guī)格、批號(hào)、數(shù)量，操作間有清場(chǎng)合格證及生產(chǎn)許可證，待檢狀態(tài)標(biāo)識(shí)，將貼好避光紙的門關(guān)上，保證室內(nèi)黑暗、肅靜，準(zhǔn)備好放成品、不合格品的空筐及所用工具，掛好狀態(tài)標(biāo)志牌；燈檢人員依據(jù)車間《燈檢崗位操作規(guī)程》進(jìn)行操作，認(rèn)真核對(duì)接收數(shù)量與燈檢轉(zhuǎn)交數(shù)量是否相符，嚴(yán)格控制燈檢次數(shù)與速度，燈檢后的產(chǎn)品擺放整齊，填好轉(zhuǎn)交單，放在指定的存放區(qū)域。

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