凈化車間糖漿劑生產(chǎn)工藝及布置

    凈化車間糖漿劑一般采用溶解法或混合法制備，溶解法取純化水適量，煮沸、加蔗糖，加熱攪拌溶解后，繼續(xù)加熱至100℃，在適宜溫度下加入攪拌溶解，趁熱過濾，自濾器上添加適量新沸過的純化水，使成處方規(guī)定量，攪勻即可；如為水溶性固體，可先用少量新沸過的純化水制成濃溶液，在水中溶解度較小的可酌量加入其他適宜的溶劑使其溶解，然后加入單糖漿中，攪拌即得；如為可混合的液體或液體制劑，可直接加入單糖漿中攪勻，必要時過濾即得；糖漿劑的生產(chǎn)過程可簡化為容器的洗滌干燥、溶糖過濾、配料、灌封及包裝工序。

   容器的洗滌、干燥設(shè)備：該道工序包括玻璃瓶和膠塞的洗滌、干燥以及鋁塑蓋的處理等，其常用設(shè)備與口服液相關(guān)設(shè)備基本相同。溶糖過濾設(shè)備，把蔗糖用純化水溶解，煮沸滅菌，過濾澄清，冷卻后送至配制的工序。糖漿劑的灌裝工序：該工序為開口工位，要求與外界人員隔離，以控制環(huán)境的潔凈度，保證產(chǎn)品的質(zhì)量，使用的設(shè)備有履帶排列式分裝機(jī)、旋轉(zhuǎn)式液體定量灌裝機(jī)和密封真空灌裝機(jī)；根據(jù)定量灌裝的方式不同，灌裝有真空式、加壓式及柱塞式等，灌裝工位有直線式和轉(zhuǎn)盤式；直線式液體灌裝機(jī)將清洗干燥的容器經(jīng)整理后，置入理瓶盤并隨理瓶盤旋轉(zhuǎn)，在撥瓶盤和校瓶器的作用下，有規(guī)則的進(jìn)入輸瓶軌道，進(jìn)入軌道的瓶子隨鏈板作直線運(yùn)動，進(jìn)入灌裝工位；裝有溶液的容器進(jìn)入旋蓋機(jī)，經(jīng)上蓋、旋蓋后，完成整個灌裝工序。中凈環(huán)球凈化可提供凈化車間、潔凈車間的咨詢、規(guī)劃、設(shè)計、施工、安裝、改造等配套服務(wù)。

    糖漿劑生產(chǎn)車間應(yīng)根據(jù)工藝要求合理布置，人員、物流分開，生產(chǎn)車間上下工序連接要方便；凈化車間內(nèi)的墻、地面、天花板平整光潔、無裂縫、無脫落物質(zhì)及起殼、不易積塵、不長霉；水電工藝管線應(yīng)暗裝；非最終滅菌的糖漿劑的配制、過濾、灌封空氣潔凈度級別最低為C級，最終滅菌糖漿劑的暴露工序空氣潔凈度級別最低為D級；包裝材料最終處理的暴露工序潔凈度級別應(yīng)與其藥液生產(chǎn)環(huán)境相同；生產(chǎn)設(shè)備與生產(chǎn)要求相適應(yīng)，便于生產(chǎn)操作、維護(hù)和保養(yǎng)；滅菌設(shè)備內(nèi)部工作情況用儀器檢測，檢測儀表定期校正并有完整記錄；貯水罐、輸水管道、管件閥門等應(yīng)為耐腐蝕的材質(zhì)制造；原料、輔料及保證材料的貯存條件不得受潮、變質(zhì)、污染或易于發(fā)生差錯；設(shè)置參觀走廊和潔凈走廊時要考慮相應(yīng)的安全門；空調(diào)機(jī)房、動力、制水均布置在潔凈區(qū)周圍靠近潔凈區(qū)域，以便空調(diào)風(fēng)管及各種管路以最短的距離輸送，降低能耗、減少投資；備料稱量間要靠近配制及過濾間，以便物料以最短的距離輸送、減少污染。

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