片劑潔凈車(chē)間的除濕措施

片劑潔凈車(chē)間的除濕要求：

在壓片過(guò)程中，過(guò)細(xì)的粉末或者本身又是含有吸濕性的物品，它們特別容易吸潮變粘，影響產(chǎn)品質(zhì)量。所以某些片劑粉劑生產(chǎn)和膠囊生產(chǎn)中均要求很低的相對(duì)濕度，但是空氣過(guò)于干燥后，使粉末顆粒過(guò)干，含結(jié)晶水的物品失水過(guò)多，在壓片過(guò)程中出現(xiàn)裂片，同樣影響了產(chǎn)品質(zhì)量。所以片劑粉劑生產(chǎn)不僅要求低濕度，有時(shí)還要求濕度變動(dòng)范圍不能太大。

當(dāng)要求空氣相對(duì)濕度低于50%甚至45%時(shí),冷凍除濕很難達(dá)到目的，在眾多的除濕措施中，氯化鋰轉(zhuǎn)輪除濕明顯比較適用。

氯化鋰轉(zhuǎn)輪除濕機(jī)主要由除濕系統(tǒng)、再生系統(tǒng)和控制系統(tǒng)三部分組成。作為主體的除濕系統(tǒng)的轉(zhuǎn)輪除濕機(jī)構(gòu)造，如圖。

氯化鋰除濕機(jī)工作原理如下：

當(dāng)需要除濕的處理空氣由入口12 通過(guò)過(guò)濾器11進(jìn)入轉(zhuǎn)輪吸濕區(qū)7時(shí)，由于轉(zhuǎn)輪用吸濕紙加工成密集的蜂窩狀孔道，其濕交換面積很大，每立方米體積約有3 000 m²的吸濕面積，濕空氣能充分與吸濕紙上吸濕劑接觸，所含水蒸汽大部分被吸濕紙上嵌固的氯化鋰晶體吸收，留存在吸濕紙上,并放出汽化潛熱。于是通過(guò)轉(zhuǎn)輪吸濕區(qū)的處理空氣，成為濕度降低而溫度升高的干燥空氣從另一端出口5排出。

用作再生的空氣經(jīng)入口3，通過(guò)再生空氣過(guò)濾器2、再生空氣加熱器8，加熱到120℃，以相反方向送入轉(zhuǎn)輪箱體的再生區(qū)，從轉(zhuǎn)輪紙芯的蜂窩狀孔道通過(guò)，吸濕紙芯溫度升高，使其所含水分汽化并被熱空氣帶出箱體從出口13 排至室外。

轉(zhuǎn)輪除濕機(jī)有立式、臥式、組裝式、熱回收式和活性炭吸附式等多種形式。

其中，能量回收式是用特殊工藝處理的鋁箔及非金屬膜、特種紙等做的轉(zhuǎn)輪，其上半部通新風(fēng)，下半部通室內(nèi)排風(fēng)。冬季，其排風(fēng)的溫、濕度高于新風(fēng)，使轉(zhuǎn)芯溫度升高，水分含量增多，當(dāng)轉(zhuǎn)芯轉(zhuǎn)至與新風(fēng)接觸時(shí)，轉(zhuǎn)芯便向新風(fēng)放出熱量和水分，使新風(fēng)升溫增濕，夏季與此相反。中凈環(huán)球凈化可提供潔凈車(chē)間、GMP車(chē)間的咨詢、規(guī)劃、設(shè)計(jì)、施工、安裝改造等配套服務(wù)。

轉(zhuǎn)輪除濕機(jī)系統(tǒng)

除濕系統(tǒng)：一般都是先經(jīng)冷凍除濕，然后再經(jīng)轉(zhuǎn)輪除濕，也有轉(zhuǎn)輪之后再經(jīng)冷凍除濕的。

大濕差處理系統(tǒng)：是兩級(jí)串聯(lián)。新風(fēng)經(jīng)冷卻處理后，可降至6~8℃露點(diǎn)溫度，再經(jīng)一級(jí)轉(zhuǎn)輪除濕機(jī)，露點(diǎn)就可降到-10℃左右，再經(jīng)二級(jí)轉(zhuǎn)輪除濕機(jī)，露點(diǎn)可降到-20℃。

下面分離一個(gè)某GMP潔凈車(chē)間除濕實(shí)例：

下圖是某化學(xué)制品廠先鋒霉素V及VI粉針原料生產(chǎn)基地的凈化系統(tǒng)原理圖。

該項(xiàng)目共分三條生產(chǎn)線，生產(chǎn)頭孢類(lèi)無(wú)菌粉。每條生產(chǎn)線均有干燥工藝，制品經(jīng)真空干燥箱干燥后，出料進(jìn)入干燥間內(nèi)分裝。干燥間的潔凈度為5級(jí)。在一般工作時(shí)段內(nèi)溫度保持22℃±2℃，相對(duì)濕度保持55%±10% ；在出料時(shí)段內(nèi)，要求溫度< 27°C，相對(duì)濕度≤30%。出料時(shí)間約3 h。

以圖中干燥間為例，空氣處理流程是：700 m³ /h新風(fēng)與少量回風(fēng)(2013 m³ /h)混合，經(jīng)新風(fēng)機(jī)中的表冷器冷卻，再經(jīng)轉(zhuǎn)輪去濕機(jī)除濕，然后在循環(huán)機(jī)組內(nèi)與大量回風(fēng)(14927m³/h)混合，以總風(fēng)量17 640 m³/h送入室內(nèi)。

運(yùn)行時(shí)，先啟動(dòng)新風(fēng)機(jī)組表冷器，系統(tǒng)達(dá)到正常工作狀態(tài)，此時(shí)轉(zhuǎn)輪除濕機(jī)及循環(huán)機(jī)組的表冷器不工作。然后向轉(zhuǎn)輪除濕機(jī)提供0.3MPa壓力的蒸汽，當(dāng)再生空氣溫度達(dá)到120~130℃時(shí)，啟動(dòng)轉(zhuǎn)輪除濕機(jī)投入工作，系統(tǒng)轉(zhuǎn)為干燥狀態(tài)工況。注意維持新風(fēng)表冷器出水溫度在10°C以下，此時(shí)室溫逐漸上升，相對(duì)濕度下降；經(jīng)過(guò)30~45 min后，干燥間達(dá)到要求的干燥狀態(tài)。

溫度及相對(duì)濕度測(cè)定結(jié)果

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