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202310/04
改造潔凈室設(shè)計(jì)的基本條件 改造潔凈室設(shè)計(jì)的基本條件原則：潔凈室改造規(guī)模和要求，各工序、房間的生產(chǎn)環(huán)境參數(shù)，包括空氣潔凈度等級、溫濕度、壓差、各種工藝介質(zhì)、噪聲、防微振等；室內(nèi)的凈高要求，地面、墻面...
202309/28
GMP潔凈車間設(shè)計(jì)建設(shè)要求 潔凈車間設(shè)計(jì)不僅要求企業(yè)內(nèi)部廠容廠貌和生產(chǎn)車間的建設(shè)符合GMP的要求，同時(shí)要求工廠周圍的環(huán)境符合特定要求，因此在建廠之前對建廠地址進(jìn)行環(huán)境評估很有必要。所建廠房對環(huán)境要求的...
202309/27
干細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)建設(shè)規(guī)劃要求 干細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室主要從事干細(xì)胞基礎(chǔ)研究、臨床應(yīng)用研究及干細(xì)胞技術(shù)服務(wù)，包括各種組織細(xì)胞的來源干細(xì)胞體外鑒別、分離、純化、擴(kuò)增和培養(yǎng)等實(shí)驗(yàn)研究。整實(shí)驗(yàn)室通常函括不同等級的潔...
202309/26
無塵廠房建筑設(shè)計(jì)基本要求 無塵廠房選址要求，要選擇自然環(huán)境較好的，且含塵濃度較低的區(qū)域；遠(yuǎn)離交通要道、散發(fā)粉塵、氣體等空氣污染、噪音干擾區(qū)域；遠(yuǎn)離煙囪，選擇綠化環(huán)境好的區(qū)域。無塵廠房應(yīng)布置在廠區(qū)內(nèi)...
202309/26
藥品GMP廠房的規(guī)劃設(shè)計(jì) GMP廠房廠址選擇，應(yīng)在大氣含塵、含菌濃度低，自然環(huán)境好，對產(chǎn)品質(zhì)量無有害因素，衛(wèi)生條件較好的區(qū)域。應(yīng)位于其大頻率風(fēng)向上風(fēng)側(cè)，或全年小頻率風(fēng)向下風(fēng)側(cè)；排水良好，應(yīng)無洪水淹...
202309/25
潔凈室內(nèi)的配電設(shè)計(jì) 潔凈室內(nèi)的配電應(yīng)盡量避免在地板上安置電器部件,因?yàn)闈崈羰彝ǔＳ盟軟_洗,在清洗過程中地板將承受強(qiáng)烈的沖擊。對于潔凈室而言,機(jī)器電源引線安置的最佳位置是墻壁,為縮短電源線的長度,機(jī)器應(yīng)...
202309/25
潔凈廠房防靜電工程裝飾 潔凈廠房的防靜電工程裝飾主要包括防靜電地面、墻面和頂棚的防靜電以及防靜電工作區(qū)的門窗等。潔凈廠房中防靜電環(huán)境或防靜電工作區(qū)內(nèi)墻面、柱面和頂棚、門窗等的防靜電裝飾目的是抑制...
202309/22
醫(yī)療器械車間廠房生產(chǎn)建設(shè)要求 醫(yī)療器械車間的生產(chǎn)環(huán)境應(yīng)做到衛(wèi)生條件好、空氣清新、大氣含塵、含菌濃度低、自然環(huán)境好。生產(chǎn)廠房周圍應(yīng)達(dá)到四無(無積水、無雜草、無垃圾、無蚊蠅)，宜無土地。廠區(qū)周圍應(yīng)綠化，...
202309/21
診斷試劑凈化車間建造生產(chǎn)區(qū)布局設(shè)計(jì) 診斷試劑凈化車間對于廠房的選址方面，生產(chǎn)廠址應(yīng)當(dāng)選在大氣含塵、含菌濃度低，無害氣體，自然環(huán)境好的區(qū)域，遠(yuǎn)離交通要道以及散發(fā)對環(huán)境有影響的物質(zhì)工廠；廠房的設(shè)計(jì)應(yīng)符...
202309/20
干細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室建設(shè)要求 干細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室的環(huán)境需求，培養(yǎng)環(huán)境無菌保證培養(yǎng)細(xì)胞生存的首要條件按照現(xiàn)行國內(nèi)GMP標(biāo)準(zhǔn)，細(xì)胞培養(yǎng)的環(huán)境，核心功能區(qū)的潔凈等級應(yīng)整體達(dá)到C級，局部達(dá)到百級（可通過生物安全柜達(dá)到百...
202309/19
潔凈室燈具的選擇與布置 潔凈室光源和燈具的選擇鑒于熒光燈具有光效高、使用時(shí)間長、光線柔和、光色好和表面溫度低等特點(diǎn)，因此潔凈區(qū)照明光源，宜采用高效熒光燈，若工藝有特殊要求或照度值達(dá)不到要求時(shí)，也可采...
202309/19
潔凈廠房的布置設(shè)計(jì)要求 設(shè)有潔凈廠房的企業(yè)選擇廠址時(shí)，應(yīng)選擇大氣污染物較少、產(chǎn)塵量小的區(qū)域建設(shè)。在確定建設(shè)場地后進(jìn)行廠區(qū)布置時(shí)應(yīng)將廠房設(shè)置在環(huán)境空氣中污染少的場所，并應(yīng)結(jié)合當(dāng)?shù)貧庀髼l件選擇具有良...
202309/18
潔凈室裝修工藝要求 為了保證廠房的潔凈度,不僅需要對來自室外的空氣、人員、物料等進(jìn)行凈化處理,而且需要采取各種措施清除由于各種內(nèi)因所產(chǎn)生的微粒或微生物(如生產(chǎn)操作、設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)、機(jī)械磨損、人員活動、地面磨...
202309/18
動物實(shí)驗(yàn)室環(huán)境及設(shè)施運(yùn)行 凈化通風(fēng)系統(tǒng)動物實(shí)驗(yàn)室中心的凈化通風(fēng)系統(tǒng)采用全新風(fēng)，屏障環(huán)境實(shí)驗(yàn)區(qū)設(shè)有三級空氣過濾裝置，潔凈度等級為萬級，送風(fēng)方式為上送下排?？筛鶕?jù)需要加裝高效空氣過濾器，屏障環(huán)境實(shí)驗(yàn)區(qū)...
202309/15
醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的檢驗(yàn)中心功能分區(qū)設(shè)計(jì) 醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)中心的功能分區(qū)可分為，采樣等候區(qū)、實(shí)驗(yàn)區(qū)、辦公生活區(qū)和輔助區(qū)。采樣等候區(qū)，是檢驗(yàn)中心患者能到達(dá)的區(qū)域,該區(qū)域主要包括采樣臺,等候區(qū)、衛(wèi)生間、扶梯、電梯...
202309/14
醫(yī)療器械無塵車間廠房建造設(shè)計(jì) 醫(yī)療器械無塵車間應(yīng)選用空氣清潔度較高，附近無污染源的地點(diǎn)建造，不宜在主干道較為擁堵的地方，沒有空氣或水污濁的地方，還宜遠(yuǎn)離交通干道、貨場等。廠區(qū)的環(huán)境要求，廠區(qū)的地...
202309/13
原料藥GMP車間布置設(shè)計(jì) 車間平面布置做到人員,物流分開,工藝路線暢通,物流路線短捷不返流；車間空間的規(guī)劃設(shè)計(jì)，原料藥GMP車間的空間規(guī)劃設(shè)計(jì)應(yīng)考慮車間的功能分區(qū)和流線型設(shè)計(jì)；應(yīng)該根據(jù)生產(chǎn)工藝要求合理布局操...
202309/12
醫(yī)院手術(shù)室的布局與設(shè)施要求標(biāo)準(zhǔn) 手術(shù)室的位置要求，手術(shù)室應(yīng)設(shè)在安靜、清潔、便于和相關(guān)科室聯(lián)絡(luò)的位置。以低平建筑為主的醫(yī)院，應(yīng)選擇在側(cè)翼，以高層建筑為主體的醫(yī)院，宜選擇主樓的中間層。手術(shù)室和其它科室...
202309/12
微振控制的潔凈廠房設(shè)計(jì) 微振控制要求的潔凈廠房設(shè)計(jì)應(yīng)符合下列規(guī)定，在結(jié)構(gòu)選型、隔振縫設(shè)置、壁板與地面、壁板與頂棚連接處，應(yīng)按微振控制要求設(shè)計(jì)。潔凈室與周圍輔助性站房內(nèi)有強(qiáng)烈振動的設(shè)備及連接管道應(yīng)采...
202309/11
微電子無塵室生產(chǎn)施工準(zhǔn)備要求 施工人員進(jìn)入潔凈區(qū)應(yīng)在更衣室穿好潔凈服、潔凈鞋，并應(yīng)戴好內(nèi)置式安全帽、一次性潔凈口罩和一次性潔凈手套，經(jīng)風(fēng)淋后進(jìn)入潔凈區(qū)，嚴(yán)禁從物流通道進(jìn)入，進(jìn)出潔凈區(qū)流程應(yīng)符合...
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