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202110/11
生物細胞實驗室的生物制品生產(chǎn)設備 現(xiàn)代制品行業(yè)中，生物制品得益于生物技術的發(fā)展。而生物技術的發(fā)展除了生物技術基礎理論如基因重組技術等的發(fā)展外，很大程度是生物技術設備的發(fā)展，特別是計算機技術和納米材料...
202110/09
生物無菌實驗室的獨立通風籠具和壓力蒸汽滅菌器 一、生物無菌實驗室的獨立通風籠具（IVC) 1 .概述 獨立通風籠具（Individually VEntilatEd CagEs， IVC）屬于動物隔離設備的一種，主要用于小型嚙齒類實驗動物...
202110/08
無菌制劑無塵車間生產(chǎn)設備 無菌產(chǎn)品包括注射劑、眼用制劑、無菌軟膏劑、無菌混懸劑等，無菌制劑的生產(chǎn)工藝一般分為滅菌工藝和無菌生產(chǎn)工藝。無菌產(chǎn)品通常要求在嚴格的生產(chǎn)環(huán)境中進行產(chǎn)品灌裝和容器的密封，結合后...
202109/29
無菌生物實驗室的動物隔離設備 一、概述： 無菌生物實驗室的動物隔離設備按腔體內(nèi)的正負靜壓差可分為正壓型實驗動物隔離裝置、負壓型實驗動物隔離裝置兩大類。正壓型實驗動物隔離裝置是指相對于外部環(huán)境，其內(nèi)...
202109/28
口服固體制劑GMP車間工藝設備 片劑的主要工藝步驟包括；原輔料前處理（包括粉碎、過篩、稱量等）、制粒（干法制粒、濕法制粒)、濕法整粒、干燥、干法整粒、混合、壓片、包衣、泡罩包裝以及瓶裝，其中每一道工序可...
202109/26
無塵凈化車間工程中制冷站的運行控制 1. 無塵凈化車間工程中冷水機組的聯(lián)鎖控制 為使冷水機組能正常運行和系統(tǒng)安全，通過編制程序，嚴格按照各設備起停工藝流程要求運行。冷水機組的起動、停止與輔助設備的起停...
202109/24
無菌潔凈實驗室標識系統(tǒng) 無菌潔凈實驗室標識在實驗室質(zhì)量管理過程中主要起以下作用：實驗室功能劃分或區(qū)域管理、指引、警示、提示、標識或說明等。 一、標識系統(tǒng)具備的特征 1.好用 導向準確，級次清楚，利...
202109/23
無菌無塵車間制冷站的組成及運行 無菌無塵車間制冷站的組成 1.冷水機組 冷水機組是制冷站的核心設備，冷水機組的主要功能：生產(chǎn)制備低溫冷凍水，供給和輸運到遠端的空調(diào)機組、新風機組、風機盤管、變風量空調(diào)...
202109/22
gmp生產(chǎn)車間中純化水制備系統(tǒng)基本知識 gmp生產(chǎn)車間中純化水的制備應以飲用水作為原水，并采用合適的單元操作或組合方法。常用的純化水制備方法包括膜過濾、離子交換、電極法去離子（EDI)、蒸餾等，其中膜過濾法又...
202109/17
凈化無塵車間的變風量空調(diào)系統(tǒng)優(yōu)缺點 凈化無塵車間的變風量空調(diào)系統(tǒng)（Variabie Air Volume System，VAV 系統(tǒng))，是一種節(jié)能效果顯著的空調(diào)系統(tǒng)，定風量系統(tǒng)的送風量是不變的，并且房間最大熱濕負荷確定送風量，但...
202109/16
GMP實驗室滅菌系統(tǒng) 由于GMP實驗室每天都要接觸大量的標本，包括血液、尿液、糞便、痰液、胸腹水、穿刺液、膽汁等，因此在醫(yī)學檢驗工作中，做好消毒及個人防護，按照合理流程處理標本，是有效控制醫(yī)院感染的基本措...
202109/15
凈化工程車間中風機盤管加新風系統(tǒng)后有哪些優(yōu)缺點 1. 凈化工程車間中風機盤管加新風系統(tǒng)的實現(xiàn)方式 風機盤管加新風系統(tǒng)是實際工程中廣泛使用的一種空調(diào)末端組織方式，該方式采用新風系統(tǒng)與風機盤管組合的形式，...
202109/14
生物安全實驗室中生物安全柜安裝要求 生物安全柜的概述 生物安全柜作為生物安全的防護屏障，其工作原理主要是通過動力源將外界空氣經(jīng)高效空氣過濾器過濾后送人安全柜內(nèi)，以避免處理樣品被污染，同時，通過動力...
202109/13
GMP潔凈車間的潔凈環(huán)境日常監(jiān)測 隨著藥品監(jiān)管力度的加大，市場準入要求的提升，藥品生產(chǎn)企業(yè)必須嚴控生產(chǎn)全過程，尤其是無菌藥品的生產(chǎn)全過程。根據(jù)中國 GMP（2010 年修訂）附錄“無菌藥品”第十條（應當按以下要...
202109/10
無塵凈化車間中風機盤管的分類和結構 1.無塵凈化車間中風機盤管的分類 為滿足不同場合的應用需求，風機盤管種類有臥式暗裝（帶回風箱）風機盤管、臥式明裝風機盤管、立式暗裝風機盤管、立式明裝風機盤管、卡式...
202109/09
制藥凈化車間潔凈環(huán)境系統(tǒng)確認 制藥凈化車間潔凈環(huán)境系統(tǒng)確認主要是性能確認，為證明空調(diào)系統(tǒng)能按照相應的技術要求有效穩(wěn)定（重現(xiàn)性好）地運行且能持續(xù)保持潔凈室內(nèi)的潔凈環(huán)境，需對潔凈環(huán)境進行靜態(tài)測試和動態(tài)測...
202109/08
生物安全實驗室建設歷程 一、 生物安全實驗室建設管理 我國高等級生物安全實驗室建設主要涉及如下幾個主管部門：國家發(fā)展和改革委員會和科技部負責項目的規(guī)劃、立項和審批；環(huán)保部門負責項目環(huán)評，國家衛(wèi)生健康...
202109/07
潔凈室的風機盤管工作原理 1、潔凈室的風機盤管組成 潔凈室的風機盤管主要由風機、換熱盤管和機殼組成，按風機盤管機外靜壓可分為標準型和高靜壓型，風機一般采用雙進風前彎形葉片離心風機，電機采用電容式 4 ...
202109/06
GMP凈化車間 空調(diào)凈化系統(tǒng)的技術要求 GMP凈化車間的凈化空調(diào)是大型空調(diào)中的一種，相比于其他普通空調(diào)系統(tǒng)，它的控制要求更為嚴格，不僅對空氣的溫度、濕度和風量有嚴格要求，還對空氣中所含塵埃粒數(shù)、細菌濃...
202109/03
潔凈工程空調(diào)凈化系統(tǒng)的分類 （1）按照空氣流的利用方式分類 GMP潔凈工程的空調(diào)凈化系統(tǒng)按照空氣流的利用方式，可劃分為全新風系統(tǒng)、一次回風空調(diào)系統(tǒng)、二次回風空調(diào)系統(tǒng)和嵌套獨立空氣處理單元的空調(diào)系統(tǒng)。 ...
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