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202303/28
潔凈室的傳遞窗的結(jié)構(gòu)原理 傳遞窗是一種潔凈室的輔助設(shè)備，主要用于潔凈區(qū)與潔凈區(qū)之間、潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間小件物品的傳遞，以減少潔凈室的開門次數(shù)，減少作業(yè)人員走動的時間而防止外區(qū)塵埃的進入，把對潔凈...
202303/27
無塵GMP車間環(huán)境參數(shù)及控制 根據(jù)GMP要求，為保證潔凈的生產(chǎn)環(huán)境，在廠房設(shè)施的性能確認中，應(yīng)對潔凈區(qū)的懸浮粒子數(shù)、沉降菌數(shù)進行確認，同時應(yīng)對潔凈區(qū)的換氣次數(shù)、風(fēng)速、溫度和濕度、壓力差、照度、新鮮空氣量等...
202303/24
潔凈生產(chǎn)車間空氣潔凈度級別及要求 潔凈度是指潔凈環(huán)境中空氣所含懸浮粒子數(shù)量多少的程度。通常空氣中含塵濃度高則空氣的潔凈度低，含塵濃度低則空氣潔凈度高。按空氣中懸浮粒子濃度來劃分潔凈室及相關(guān)受控環(huán)境...
202303/23
潔凈車間安裝及其常用凈化設(shè)備 潔凈車間又叫潔凈室(CleanRoom)，無潔凈室是將一定空間范圍之內(nèi)空氣中的微顆粒、有害空氣等污物排除，并將室內(nèi)溫度、潔凈度、室內(nèi)壓力、氣流速度與氣流分布、噪聲和振動、照明、...
202303/21
藥廠車間潔凈與設(shè)施 生產(chǎn)區(qū)應(yīng)與行政區(qū)、生活區(qū)分開，合理布局，間距恰當(dāng)。人員和物料應(yīng)分門進入廠房，以克服人、物交叉。潔凈生產(chǎn)區(qū)應(yīng)設(shè)在廠內(nèi)環(huán)境整潔，無關(guān)人員、物流不穿越或少穿越的位置。污染區(qū)應(yīng)盡量置...
202303/20
無塵潔凈實驗室空調(diào)系統(tǒng) 無塵潔凈實驗室是一個全封閉的環(huán)境，通過空調(diào)送、回風(fēng)系統(tǒng)的初級、中級、高效過濾器使室內(nèi)環(huán)境的空氣不斷地循環(huán)過濾，以保證空氣懸浮粒子濃度受控到一定的濃度，潔凈實驗室需要控制的主要...
202303/17
無塵廠房通風(fēng)方式及局部通風(fēng) 通風(fēng)是為改善生產(chǎn)和生活條件，采用自然或機械的方法，對某空間進行換氣，以造成安全、衛(wèi)生等適宜空氣環(huán)境技術(shù)，即采用自然或機械的方法向某一房間或空間送入室外空氣和由某一房間或空...
202303/14
注射劑GMP車間廠房生產(chǎn)設(shè)備 GMP車間小容量水溶液型注射液多為單劑量裝，容器為安瓿，所用的安瓿為曲頸易折安瓿，其規(guī)格有1ml、2ml、5ml、10ml和20ml；小容量水溶液型注射液的生產(chǎn)一般包括安瓿的處理、原料液的處...
202303/13
無菌實驗室的給排水和空調(diào)機組設(shè)計 實驗室的給水水量和水壓應(yīng)根據(jù)具體要求確定，且分別設(shè)置獨立的給水系統(tǒng)，進入實驗室的給水總管應(yīng)設(shè)置水表、壓力表，每一給水支路應(yīng)單獨設(shè)置閥門；當(dāng)實驗用水盆水嘴的工作壓力大...
202303/10
片劑GMP無塵車間廠房生產(chǎn)設(shè)備 無塵車間片劑是用一種或一種以上的固體配以適當(dāng)輔料經(jīng)壓制而成的固體制劑，片劑一般加工成圓片狀，但也可加工成非圓片的異形片狀；根據(jù)需要，片劑可制成素片和包衣片，包衣片的生產(chǎn)...
202303/09
潔凈實驗室的通風(fēng)與空氣調(diào)節(jié) 潔凈實驗室主要功能房間的最小新風(fēng)量不宜小于2次/h,最小換氣次數(shù)不宜小于6次/h；實驗室溫度宜控制在18℃一26℃，相對濕度宜控制在30%一70%，儀器設(shè)備對室內(nèi)溫濕度有特殊要求的，室內(nèi)...
202303/07
無塵車間廠房高效過濾器的檢漏 高效空氣過濾器是空氣凈化系統(tǒng)中的關(guān)鍵裝置，通過此項檢測用以驗證高效空氣過濾器不存在影響空氣潔凈度。市場銷售的高效過濾器(HEPA)、超高效過濾器(ULPA),其過濾核心基本上是采用...
202303/06
醫(yī)學(xué)實驗室的平面布置及裝飾裝修 實驗室功能相似或相近的檢驗用房宜相對集中布置，有潔凈度要求的實驗室宜處于干擾較小的區(qū)域；實驗室應(yīng)以樣本接收、前處理區(qū)域為起始，按照樣本流動方向依次分配實驗室空間；樣本...
202303/03
無菌實驗室節(jié)能和環(huán)保要求 實驗室建設(shè)應(yīng)采取技術(shù)上可行、經(jīng)濟上合理的措施,降低能源消耗,減少、制止能源浪費,有效、合理地利用能源，建筑節(jié)能設(shè)計應(yīng)符合國家現(xiàn)行相關(guān)建筑節(jié)能設(shè)計規(guī)定。實驗過程中產(chǎn)生的污物的防...
202303/02
潔凈室及其相關(guān)受控環(huán)境的竣工驗收 潔凈室及相關(guān)受控環(huán)境各部分工程的外觀檢查，是竣工驗收工作的第一步工作，由建設(shè)方、承包商和工程監(jiān)理部門組成驗收小組對各項工程逐一檢查，除觀測外觀、檢查施工記錄、核對設(shè)...
202302/21
醫(yī)學(xué)實驗室工藝功能要求及裝修 醫(yī)學(xué)實驗室工藝要求： 實驗室醫(yī)療工藝流線主要包括工作人員流線、受檢者流線和物品流線，工藝流程設(shè)計可根據(jù)實驗室實際需求確定；工作人員流線，宜通過一個清潔、更衣的空間進...
202302/20
潔凈實驗室的家具要求？ 潔凈實驗室家具的選擇及配置應(yīng)考慮實驗臺的布局模式、結(jié)構(gòu)尺寸、臺面選擇,通風(fēng)類型、柜體選型、安全設(shè)施配套等,除滿足實驗功能外,還應(yīng)與建筑標(biāo)準單元組合設(shè)計緊密結(jié)合。 通風(fēng)柜、排氣...
202302/13
實驗室供配電和照明系統(tǒng)要求？ 實驗室供配電系統(tǒng)的設(shè)計應(yīng)安全可靠,減少電能損耗,便于維護管理；供電電源的特性(包括容量、電壓、頻率、電源穩(wěn)定性、畸變率、備用電源的供電時間)應(yīng)滿足檢驗檢測實驗室工作的要求；...
202302/10
GMP車間潔凈度的級別及監(jiān)測 根據(jù)潔凈度級別和空調(diào)凈化系統(tǒng)驗證中獲得的結(jié)果及評估，確定取樣點的位置并進行日常動態(tài)監(jiān)控；在關(guān)鍵操作的全過程，包括設(shè)備組裝，應(yīng)對A級區(qū)進行微粒監(jiān)測；如可能損壞粒子計數(shù)儀時，應(yīng)在設(shè)備調(diào)試操作和模擬操...
202302/07
潔凈室的環(huán)境及檢測 很多微生物都是附著在塵埃粒子上的，因此要了解潔凈室微生物狀況，檢測塵埃粒子至關(guān)重要，同時對浮游菌、沉降菌、手指菌落的監(jiān)測也能直接反映出潔凈室的微生物狀況，如要得到一個符合GMP要求...
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