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202302/03
檢測實驗室建筑、結(jié)構(gòu)及裝飾裝修 1.一般要求 1.1檢測實驗室建筑由實驗區(qū)、輔助區(qū)、公用設施區(qū)等組成。建筑設計應合理安排各類分區(qū)用房，做到功能分區(qū)明確、交通合理、聯(lián)系方便、互不干擾。 1.2多個檢測實驗室...
202302/02
凈化潔凈室變風量中央空調(diào)系統(tǒng) 當凈化潔凈室室內(nèi)熱負荷發(fā)生變化而又要使室內(nèi)溫度保持不變時，可使房間送風量保持不變，靠改變送風溫度來適應；也可將送風溫度固定不變，通過改變送風量來適應。保持全年送風量不變...
202302/01
二級生物安全實驗室個性化要求 1.普通型二級生物安全實驗室 （1）適用時，應符合相關(guān)用戶需要的要求。 （2）實驗室工作區(qū)域外應有存放備用物品的條件。 （3）實驗室入口應有生物標識，出口應有逃生發(fā)光指示...
202301/31
GMP潔凈車間工藝流程設計 一、GMP潔凈車間工藝流程設計的任務 當生產(chǎn)工藝路線選定之后，即可進行流程設計。它和車間布置設計是決定整個車間(裝置)基本面貌的關(guān)鍵性的步驟，對設備設計和管路設計等單項設計也起...
202301/30
檢驗檢測實驗室選址及平面布局 1.檢驗檢測實驗室建設一般要求 1.1檢驗檢測實驗室的建設，應符合所在地區(qū)城市總體規(guī)劃和區(qū)域檢驗檢測機構(gòu)設置的總體規(guī)劃的要求，充分利用現(xiàn)有檢驗檢測資源和基礎設施條件，避免重...
202301/29
潔凈無塵車間風機盤管中央空調(diào)系統(tǒng) 潔凈無塵車間風機盤管中央空調(diào)系統(tǒng)是為了克服集中式空調(diào)系統(tǒng)在系統(tǒng)大、風道粗、占用建筑面積和空間較多、系統(tǒng)靈活性差等方面的缺點而發(fā)展起來的一種半集中式空氣-水系統(tǒng)。它是...
202301/28
制劑無菌車間氣鎖室和緩沖室設計 氣鎖室一般設在制劑無菌車間的出入口，是用以阻隔外界或鄰室氣流和進行壓差控制所設置的緩沖間。為了盡量減小微粒傳遞速度（通常大于0.5m/s）所需的空氣總量，受控空間的所有門均...
202301/22
凈化廠房潔凈服測試 研究各種類型的潔凈服的特性，可在實驗室進行。要進行的第一項測試是面料測試，以確定面料的過濾特性。第二項測試是進行整個服裝系統(tǒng)的性能測試，這種測試一般是在服裝測試箱中進行的。 1....
202301/21
固體制劑凈化車間通風設計 一、固體制劑凈化車間送風高效過濾器位置 所有無菌生產(chǎn)A、B、C分級區(qū)的送風均應經(jīng)高效過濾器（HEPA 過濾器）的處理，D級區(qū)送風應經(jīng)高效或亞高效過濾器處理，我國 GMP還規(guī)定非無菌產(chǎn)品...
202301/20
潔凈車間工程隔離裝置的檢測 一、潔凈車間工程隔離裝置和定位檢漏 根據(jù)相關(guān)規(guī)范的要求，對隔離裝置應進行檢漏測試。對工作壓力接近大氣壓的隔離裝置(壓差小于1000Pa)進行氣密性檢測時，為對泄漏進行定量測量，...
202301/13
二級生物實驗室用戶需求 一、二級生物實驗室基礎需求： （1）須為實驗室安全運行、清潔和維護提供足夠的空間。 （2）實驗室器具應堅固耐用，在實驗臺、生物安全柜和其他設備之間及其下面要保證有足夠的空間以...
202301/12
三級生物安全防護實驗室設計要求 三級生物安全防護實驗室設施和設備要求： 1.平面布局 (1)實驗室應明確區(qū)分輔助工作區(qū)和防護區(qū)，應在建筑物中自成隔離區(qū)或為獨立建筑物，應有出入控制。 (2)防護區(qū)中直接從...
202301/11
無塵實驗室風速測量儀表 無塵實驗室常用的風速測量儀表按原理可分為機械式、散熱式和動力測壓式等。 1.無塵實驗室機械式風速儀 機械式風速儀如翼形風速計，是利用流動氣體原動壓推動機械裝置來顯示其流速的儀...
202301/10
工廠潔凈廠房集中式中央空調(diào)系統(tǒng) 工廠潔凈廠房集中式中央空調(diào)系統(tǒng)是典型的全空氣式系統(tǒng)，是工程中常用、基本的系統(tǒng)。它廣泛應用于舒適性或工藝性的各類空調(diào)工程中。 ①工廠潔凈廠房集中式中央空調(diào)系統(tǒng)的組成...
202301/09
潔凈室的類型及應用 1.按用途分類 (1)工業(yè)潔凈室：工業(yè)潔凈室是以無生命微粒(包括無機微粒和有機微粒)為控制對象。主要控制無生命微粒對工作對象的污染，其內(nèi)部一般保持正壓。它適用于航天工業(yè)(高可靠性)、電子...
202301/07
工廠無塵車間空調(diào)系統(tǒng)分項確認 工廠無塵車間空調(diào)系統(tǒng)分項確認如下： 一、新風系統(tǒng)安裝確認 1.新風口設置高度應離地面不低于2.5m。 不符合要求又不能拆改時，作為臨時整改措施，可在新風口處平整出一塊水泥...
202301/06
生物安全實驗室設備的現(xiàn)場檢測 1.需要現(xiàn)場進行安裝調(diào)試的生物安全設備包括生物安全柜、動物隔離設備、IVC、負壓解剖臺等。有下列情況之一時，應對該設備進行現(xiàn)場檢測并按相關(guān)規(guī)范進行記錄： 1生物安全實驗室竣...
202301/05
第三方食品檢測實驗室管道連接 第三方食品檢測實驗室管道工程的釬焊連接如下： 采用比母材熔點低的金屬材料作釬料，將焊件和釬料加熱到高于釬料熔點但低于母材熔點的溫度，利用液態(tài)釬料濕潤母材，填充接頭間隙...
202301/04
凈化廠房的潔凈服裝設計與面料 國家相關(guān)標準對潔凈服的設計有以下建議：應根據(jù)凈化廠房的情況選擇潔凈服的款式。潔凈服應有多種可供選擇的尺寸，以保證人員穿著舒適。為盡量減少污染物的滯留，不應有口袋、褶、開...
202301/03
制劑無菌車間的干燥與制粒 一、制劑無菌車間的干燥 制劑生產(chǎn)中的原材料、中間體、半成品和成品常含有一定量的濕分，主要是水或其他有機溶劑，需要依據(jù)加工、儲存、運輸和使用等工藝質(zhì)量要求除去其中部分濕分，...
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