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202303/24
潔凈生產(chǎn)車間空氣潔凈度級(jí)別及要求 潔凈度是指潔凈環(huán)境中空氣所含懸浮粒子數(shù)量多少的程度。通??諝庵泻瑝m濃度高則空氣的潔凈度低,含塵濃度低則空氣潔凈度高。按空氣中懸浮粒子濃度來劃分潔凈室及相關(guān)受控環(huán)境...
202303/23
潔凈車間安裝及其常用凈化設(shè)備 潔凈車間又叫潔凈室(CleanRoom),無(wú)潔凈室是將一定空間范圍之內(nèi)空氣中的微顆粒、有害空氣等污物排除,并將室內(nèi)溫度、潔凈度、室內(nèi)壓力、氣流速度與氣流分布、噪聲和振動(dòng)、照明、...
202303/22
制藥廠GMP車間布置與設(shè)計(jì) 原料藥車間和制劑車間都是常見的制藥車間。原料藥生產(chǎn)中影響成品質(zhì)量的關(guān)鍵工序和制劑生產(chǎn)一樣應(yīng)遵循GMP規(guī)范的基本準(zhǔn)則,其生產(chǎn)環(huán)境應(yīng)有相應(yīng)的潔凈等級(jí)要求。藥廠GMP車間布置設(shè)計(jì)的目的...
202303/21
藥廠車間潔凈與設(shè)施 生產(chǎn)區(qū)應(yīng)與行政區(qū)、生活區(qū)分開,合理布局,間距恰當(dāng)。人員和物料應(yīng)分門進(jìn)入廠房,以克服人、物交叉。潔凈生產(chǎn)區(qū)應(yīng)設(shè)在廠內(nèi)環(huán)境整潔,無(wú)關(guān)人員、物流不穿越或少穿越的位置。污染區(qū)應(yīng)盡量置...
202303/20
實(shí)驗(yàn)室配電照明及自動(dòng)控制系統(tǒng) 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)保證用電的可靠性,用電負(fù)荷等級(jí)、自動(dòng)恢復(fù)供電時(shí)間的確定應(yīng)符合有關(guān)規(guī)定;配電總功率宜為設(shè)計(jì)功率的1.5倍-2倍,以便增加儀器設(shè)備時(shí)保證供電;設(shè)置不間斷電源(UPS)時(shí),其工...
202303/20
無(wú)塵潔凈實(shí)驗(yàn)室空調(diào)系統(tǒng) 無(wú)塵潔凈實(shí)驗(yàn)室是一個(gè)全封閉的環(huán)境,通過空調(diào)送、回風(fēng)系統(tǒng)的初級(jí)、中級(jí)、高效過濾器使室內(nèi)環(huán)境的空氣不斷地循環(huán)過濾,以保證空氣懸浮粒子濃度受控到一定的濃度,潔凈實(shí)驗(yàn)室需要控制的主要...
202303/17
潔凈無(wú)塵室微生物的影響因素 溫度是影響潔凈室微生物生長(zhǎng)的重要因素,由于微生物的生長(zhǎng)繁殖是極復(fù)雜的生物學(xué)過程,各種反應(yīng)需要在一定溫度范圍內(nèi)進(jìn)行,所以溫度的變化對(duì)微生物生長(zhǎng)的影響很大,微生物總體看范圍很...
202303/17
無(wú)塵廠房通風(fēng)方式及局部通風(fēng) 通風(fēng)是為改善生產(chǎn)和生活條件,采用自然或機(jī)械的方法,對(duì)某空間進(jìn)行換氣,以造成安全、衛(wèi)生等適宜空氣環(huán)境技術(shù),即采用自然或機(jī)械的方法向某一房間或空間送入室外空氣和由某一房間或空...
202303/14
潔凈室車間微生物的控制 微生物的生長(zhǎng)是微生物與外界環(huán)境相互作用的結(jié)果,環(huán)境條件的改變,在一定的限度內(nèi),可使微生物的形態(tài)、生理、生長(zhǎng)等特征發(fā)生改變,使微生物抵抗或者適應(yīng)環(huán)境條件的發(fā)生某些改變;微生物在...
202303/14
注射劑GMP車間廠房生產(chǎn)設(shè)備 GMP車間小容量水溶液型注射液多為單劑量裝,容器為安瓿,所用的安瓿為曲頸易折安瓿,其規(guī)格有1ml、2ml、5ml、10ml和20ml;小容量水溶液型注射液的生產(chǎn)一般包括安瓿的處理、原料液的處...
202303/13
無(wú)菌實(shí)驗(yàn)室的給排水和空調(diào)機(jī)組設(shè)計(jì) 實(shí)驗(yàn)室的給水水量和水壓應(yīng)根據(jù)具體要求確定,且分別設(shè)置獨(dú)立的給水系統(tǒng),進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室的給水總管應(yīng)設(shè)置水表、壓力表,每一給水支路應(yīng)單獨(dú)設(shè)置閥門;當(dāng)實(shí)驗(yàn)用水盆水嘴的工作壓力大...
202303/10
片劑GMP無(wú)塵車間廠房生產(chǎn)設(shè)備 無(wú)塵車間片劑是用一種或一種以上的固體配以適當(dāng)輔料經(jīng)壓制而成的固體制劑,片劑一般加工成圓片狀,但也可加工成非圓片的異形片狀;根據(jù)需要,片劑可制成素片和包衣片,包衣片的生產(chǎn)...
202303/09
潔凈實(shí)驗(yàn)室的通風(fēng)與空氣調(diào)節(jié) 潔凈實(shí)驗(yàn)室主要功能房間的最小新風(fēng)量不宜小于2次/h,最小換氣次數(shù)不宜小于6次/h;實(shí)驗(yàn)室溫度宜控制在18℃一26℃,相對(duì)濕度宜控制在30%一70%,儀器設(shè)備對(duì)室內(nèi)溫濕度有特殊要求的,室內(nèi)...
202303/07
無(wú)塵車間廠房高效過濾器的檢漏 高效空氣過濾器是空氣凈化系統(tǒng)中的關(guān)鍵裝置,通過此項(xiàng)檢測(cè)用以驗(yàn)證高效空氣過濾器不存在影響空氣潔凈度。市場(chǎng)銷售的高效過濾器(HEPA)、超高效過濾器(ULPA),其過濾核心基本上是采用...
202303/06
醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的平面布置及裝飾裝修 實(shí)驗(yàn)室功能相似或相近的檢驗(yàn)用房宜相對(duì)集中布置,有潔凈度要求的實(shí)驗(yàn)室宜處于干擾較小的區(qū)域;實(shí)驗(yàn)室應(yīng)以樣本接收、前處理區(qū)域?yàn)槠鹗?,按照樣本流?dòng)方向依次分配實(shí)驗(yàn)室空間;樣本...
202303/03
無(wú)菌實(shí)驗(yàn)室節(jié)能和環(huán)保要求 實(shí)驗(yàn)室建設(shè)應(yīng)采取技術(shù)上可行、經(jīng)濟(jì)上合理的措施,降低能源消耗,減少、制止能源浪費(fèi),有效、合理地利用能源,建筑節(jié)能設(shè)計(jì)應(yīng)符合國(guó)家現(xiàn)行相關(guān)建筑節(jié)能設(shè)計(jì)規(guī)定。實(shí)驗(yàn)過程中產(chǎn)生的污物的防...
202303/03
潔凈車間及相關(guān)受控環(huán)境風(fēng)速的測(cè)定 潔凈車間及相關(guān)受控環(huán)境是依靠空氣調(diào)節(jié)、空氣凈化、氣流組織、壓差控制和微振、噪聲、靜電防止等一系列技術(shù)來構(gòu)成和保障的,受控環(huán)境的氣流狀態(tài)、潔凈度、溫濕度、壓差等參數(shù)是...
202303/02
潔凈檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的智能控制要求 檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室通風(fēng)與空氣調(diào)節(jié)設(shè)備應(yīng)監(jiān)測(cè)與控制下列參數(shù):風(fēng)機(jī)、水泵、冷卻水塔、制冷機(jī)、除塵器、洗滌塔等設(shè)備的“啟”“?!睜顟B(tài);過濾式除塵裝置進(jìn)、出口靜壓差;組合式空調(diào)箱送風(fēng)或...
202303/02
潔凈室及其相關(guān)受控環(huán)境的竣工驗(yàn)收 潔凈室及相關(guān)受控環(huán)境各部分工程的外觀檢查,是竣工驗(yàn)收工作的第一步工作,由建設(shè)方、承包商和工程監(jiān)理部門組成驗(yàn)收小組對(duì)各項(xiàng)工程逐一檢查,除觀測(cè)外觀、檢查施工記錄、核對(duì)設(shè)...
202302/21
醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室工藝功能要求及裝修 醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室工藝要求: 實(shí)驗(yàn)室醫(yī)療工藝流線主要包括工作人員流線、受檢者流線和物品流線,工藝流程設(shè)計(jì)可根據(jù)實(shí)驗(yàn)室實(shí)際需求確定;工作人員流線,宜通過一個(gè)清潔、更衣的空間進(jìn)...