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202301/20
潔凈車間工程隔離裝置的檢測 一、潔凈車間工程隔離裝置和定位檢漏 根據(jù)相關(guān)規(guī)范的要求,對隔離裝置應(yīng)進行檢漏測試。對工作壓力接近大氣壓的隔離裝置(壓差小于1000Pa)進行氣密性檢測時,為對泄漏進行定量測量,...
202301/13
10萬級凈化車間硬聚氯乙烯給水管道管材 10萬級凈化車間硬聚氯乙烯給水管道管材的選擇與連接方式如下: (1)管材的選擇: 1)管道鋪設(shè)應(yīng)在溝底標高和管道基礎(chǔ)質(zhì)量檢查合格后進行,鋪設(shè)管道前要對管材、管件、橡...
202301/13
二級生物實驗室用戶需求 一、二級生物實驗室基礎(chǔ)需求: (1)須為實驗室安全運行、清潔和維護提供足夠的空間。 (2)實驗室器具應(yīng)堅固耐用,在實驗臺、生物安全柜和其他設(shè)備之間及其下面要保證有足夠的空間以...
202301/12
無菌無塵車間廠址選擇程序及報告 一、無菌無塵車間廠址選擇程序 廠址選擇程序一般包括準備、現(xiàn)場調(diào)查和編制廠址選擇報告三個階段。 (1)準備階段 ①組織準備:一般按項目的隸屬關(guān)系,由主管部門組織勘察、設(shè)...
202301/12
三級生物安全防護實驗室設(shè)計要求 三級生物安全防護實驗室設(shè)施和設(shè)備要求: 1.平面布局 (1)實驗室應(yīng)明確區(qū)分輔助工作區(qū)和防護區(qū),應(yīng)在建筑物中自成隔離區(qū)或為獨立建筑物,應(yīng)有出入控制。 (2)防護區(qū)中直接從...
202301/11
無塵實驗室風速測量儀表 無塵實驗室常用的風速測量儀表按原理可分為機械式、散熱式和動力測壓式等。 1.無塵實驗室機械式風速儀 機械式風速儀如翼形風速計,是利用流動氣體原動壓推動機械裝置來顯示其流速的儀...
202301/11
萬級凈化廠房管道絕熱材料的選擇 (一)萬級凈化廠房管道絕熱材料的分類 1.按材料類別分 (1)有機材料:如可發(fā)性聚苯乙烯、毛氈、軟木等。 (2)無機材料:如膨脹珍珠巖、微孔硅酸鈣、石棉、泡沫混凝土等。 2....
202301/10
GMP無菌車間廠址選擇原則 廠址選擇是根據(jù)擬建工程項目所須具備的條件,結(jié)合制品工業(yè)的特點,在擬建地區(qū)范圍內(nèi)進行詳盡的調(diào)查和勘測,并通過多方案比較,提出推薦方案,編制廠址選擇報告,經(jīng)上級主管部門批準后,...
202301/10
工廠潔凈廠房集中式中央空調(diào)系統(tǒng) 工廠潔凈廠房集中式中央空調(diào)系統(tǒng)是典型的全空氣式系統(tǒng),是工程中常用、基本的系統(tǒng)。它廣泛應(yīng)用于舒適性或工藝性的各類空調(diào)工程中。 ①工廠潔凈廠房集中式中央空調(diào)系統(tǒng)的組成...
202301/09
潔凈室的類型及應(yīng)用 1.按用途分類 (1)工業(yè)潔凈室:工業(yè)潔凈室是以無生命微粒(包括無機微粒和有機微粒)為控制對象。主要控制無生命微粒對工作對象的污染,其內(nèi)部一般保持正壓。它適用于航天工業(yè)(高可靠性)、電子...
202301/09
潔凈凈化車間混合通風原理 不同的機械通風形式是潔凈凈化車間室內(nèi)空氣環(huán)境營造方法在不同歷史階段的產(chǎn)物,早期人們追求室內(nèi)均勻一致的參數(shù)環(huán)境的營造,由此提出了混合通風的氣流分布形式,即將熱、濕處理后的空氣...
202301/07
工廠無塵車間空調(diào)系統(tǒng)分項確認 工廠無塵車間空調(diào)系統(tǒng)分項確認如下: 一、新風系統(tǒng)安裝確認 1.新風口設(shè)置高度應(yīng)離地面不低于2.5m。 不符合要求又不能拆改時,作為臨時整改措施,可在新風口處平整出一塊水泥...
202301/07
凈化無菌室采暖管道常見問題 1.凈化無菌室采暖干管安裝不當(室內(nèi)) (1)問題現(xiàn)象。 1)由于坡度不合適,導致管道窩氣、存水,從而影響水、氣的正常運行,甚至發(fā)出水擊聲。 2)管道固定支架位置不當,妨礙管道伸...
202301/06
生物安全實驗室設(shè)備的現(xiàn)場檢測 1.需要現(xiàn)場進行安裝調(diào)試的生物安全設(shè)備包括生物安全柜、動物隔離設(shè)備、IVC、負壓解剖臺等。有下列情況之一時,應(yīng)對該設(shè)備進行現(xiàn)場檢測并按相關(guān)規(guī)范進行記錄: 1生物安全實驗室竣...
202301/05
片劑潔凈車間生產(chǎn)工藝 片劑是指物料與輔料均勻混合后壓制而成的片狀制劑,它是現(xiàn)代制劑中應(yīng)用較為廣泛的劑型之一,其外觀既有圓形的,也有異形的。片劑應(yīng)用廣泛,具備運輸、貯存及攜帶、應(yīng)用都比較方便;生產(chǎn)的機...
202301/05
第三方食品檢測實驗室管道連接 第三方食品檢測實驗室管道工程的釬焊連接如下: 采用比母材熔點低的金屬材料作釬料,將焊件和釬料加熱到高于釬料熔點但低于母材熔點的溫度,利用液態(tài)釬料濕潤母材,填充接頭間隙...
202301/04
無塵gmp車間空調(diào)系統(tǒng)設(shè)計常見問題 一、無塵gmp車間空調(diào)系統(tǒng)加熱與冷卻 1.在無塵gmp車間空調(diào)系統(tǒng)中,可采用帶有傳熱翅片時冷熱盤管、管狀電加熱等方式對空氣實現(xiàn)加熱與冷卻,將空氣處理至無塵gmp車間所要求的溫...
202301/04
凈化廠房的潔凈服裝設(shè)計與面料 國家相關(guān)標準對潔凈服的設(shè)計有以下建議:應(yīng)根據(jù)凈化廠房的情況選擇潔凈服的款式。潔凈服應(yīng)有多種可供選擇的尺寸,以保證人員穿著舒適。為盡量減少污染物的滯留,不應(yīng)有口袋、褶、開...
202301/03
工廠無塵車間關(guān)鍵區(qū)及其周邊受控區(qū)凈化方式 一、工廠無塵車間關(guān)鍵區(qū)即核心操作區(qū),如制品GMP的A級區(qū),應(yīng)采用單向流凈化方式。 1.關(guān)鍵區(qū)(A級區(qū))通常是在受控環(huán)境下(B級背景下) 的局部區(qū)域,有7種方式: (1)工...
202301/03
制劑無菌車間的干燥與制粒 一、制劑無菌車間的干燥 制劑生產(chǎn)中的原材料、中間體、半成品和成品常含有一定量的濕分,主要是水或其他有機溶劑,需要依據(jù)加工、儲存、運輸和使用等工藝質(zhì)量要求除去其中部分濕分,...