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202211/28
潔凈廠房車間凈化過濾設(shè)備 一、潔凈廠房車間三級空氣過濾系統(tǒng) GMP所應(yīng)用的空氣潔凈技術(shù)，就是由處理空氣的空氣凈化設(shè)備、輸送空氣的管路系統(tǒng)和用來進行生產(chǎn)的潔凈環(huán)境---潔凈室三大部分組成。 首先，由送風(fēng)口...
202211/28
無塵室車間自凈性能測試 經(jīng)測定證實，無塵室車間或潔凈環(huán)境的空氣潔凈度符合設(shè)計規(guī)定和用戶要求后，通常還會關(guān)注該無塵室車間或潔凈環(huán)境在空調(diào)凈化系統(tǒng)正常關(guān)機后再啟動，或是由于其他原因被污染后開機運行直到恢...
202211/25
千級凈化車間供暖管道的安裝 千級凈化車間室內(nèi)供暖系統(tǒng)管道的安裝分兩種，即明裝和暗裝，系統(tǒng)所用管材是鋼管，連接方式采用螺紋連接，法蘭連接和焊接。其安裝操作方法與室內(nèi)給水管道安裝基本相同。但由于供暖系統(tǒng)...
202211/25
無菌潔凈廠房氣相空氣凈化裝置 在無菌潔凈廠房和相關(guān)受控環(huán)境中，通常使用的多種空氣過濾器的作用原理是：依靠懸浮于氣體中的污染物質(zhì)，在隨氣流運動中因慣性、擴散等作用力而被過濾裝置機械地阻留下來。而氣相空...
202211/24
凈化GMP車間空氣過濾器 凈化GMP車間空氣過濾器是當前空氣凈化重要的手段。 (1)凈化GMP車間過濾器材料與分類 空氣過濾器通常以單元形式制成，即把濾材裝進金屬或木材框架內(nèi)組成一個單元過濾器。使用時可將單個...
202211/24
潔凈無菌室送風(fēng)的氣流目檢 氣流目檢的目的是確認潔凈無菌室及相關(guān)受控環(huán)境中氣流的空間與時間特性，以判定工程完工后實際氣流狀況與用戶要求、設(shè)計方案是否吻合，對于單向流的環(huán)境尤為重要。這也是整個測試程序的...
202211/23
gmp無菌室隔離裝置的檢測 一、gmp無菌室軟屏障簾式隔離裝置的定量檢漏 當檢測所用壓差大大高于工作壓差時，軟屏障簾式隔離裝置可能受影響。軟屏障簾式隔離裝置的檢測應(yīng)采用含氧法。 (注：獲得了定量驗收結(jié)果...
202211/23
生物安全實驗室通風(fēng)凈化要求 1.生物安全實驗室通風(fēng)凈化一般規(guī)定 1.1生物安全實驗室空調(diào)凈化系統(tǒng)的劃分應(yīng)根據(jù)操作對象的危害程度、平面布置等情況經(jīng)技術(shù)經(jīng)濟比較后確定，并應(yīng)采取有效措施避免污染和交叉污染?？?..
202211/22
萬級gmp潔凈車間壓差測定常用儀表 不同級別gmp潔凈車間、gmp潔凈車間與非潔凈區(qū)之間都要維持一定的微壓差，以避免或減少通過開口或縫隙造成的污染擴散。普通潔凈車間不同級別逐級之間、gmp潔凈車間與非潔凈區(qū)之間...
202211/22
凈化無塵室制冷管道常見問題及防治措施 1.凈化無塵室制冷系統(tǒng)的制冷劑滲漏 (1)現(xiàn)象：制冷系統(tǒng)通入制冷介質(zhì)以后，出現(xiàn)滲漏；特別是氨系統(tǒng)滲漏，會產(chǎn)生氣味，影響人體健康。系統(tǒng)滲漏后，系統(tǒng)內(nèi)制冷劑減少，影響制...
202211/21
gmp無塵車間室外供暖管道的安裝 1.一般要求 gmp無塵車間室外供熱管道的敷設(shè)形式分兩種：地下敷設(shè)和架空敷設(shè)。地下敷設(shè)還可分為地溝內(nèi)敷設(shè)和無溝埋設(shè)。架空敷設(shè)依管道支架的高低又可分高支架敷設(shè)、中支架敷設(shè)、...
202211/21
凈化潔凈廠房表面粒子潔凈度測量方法和設(shè)備 凈化潔凈廠房表面粒子潔凈度的測量方法須根據(jù)測量對象的各方面要求及現(xiàn)場狀況等多種因素，全面權(quán)衡后選取結(jié)果可信、功效好的測量方法和設(shè)備。以下簡要介紹幾種常用的方...
202211/18
無塵無菌車間環(huán)境快速測定法 1.無塵無菌車間菌落染色法 在含有氧化還原顯色試劑四唑嗡紫羅蘭等的瓊脂平板培養(yǎng)基上培養(yǎng)微生物，或者在普通的瓊脂平板培養(yǎng)基上培養(yǎng)后，經(jīng)過染色，很容易判別菌落，是一種比標準培...
202211/18
凈化車間施工管道的粘接連接 1.應(yīng)用范圍 凈化車間施工管道的粘接連接是采用粘結(jié)劑粘接連接的方式，與法蘭、焊接等連接方式相比，具有剪切強度大，應(yīng)力分布均勻，可以粘結(jié)任意不同材料，施工簡便，價格低廉，自...
202211/17
制劑潔凈室(區(qū))氣流組織的選擇符合哪些原則 制劑潔凈室(區(qū))氣流組織選擇應(yīng)符合以下原則： ①合理的氣流組織可以通過一定的送回風(fēng)量，選擇合適的送風(fēng)口、回風(fēng)口的位置來加以調(diào)節(jié)。從較大限度排除室內(nèi)污染物的效...
202211/17
工廠凈化無塵車間設(shè)備的進入與安裝 對于那些進入工廠凈化無塵車間就位后就固定不動或相對固定的大型設(shè)備，例如車間生產(chǎn)工藝用的自動機械加工設(shè)備、隔離性裝置、排風(fēng)罩等，這類固定設(shè)備通常處在工廠凈化無塵車間關(guān)...
202211/16
滴眼劑生產(chǎn)車間的基本要求 一、滴眼劑生產(chǎn)車間生產(chǎn)技術(shù)要求 (一)滴眼劑生產(chǎn)車間的潔凈技術(shù) 1.總體布置 滴眼劑生產(chǎn)車間是生產(chǎn)滴眼劑的制品企業(yè)(工廠)的一部分，為滿足制品生產(chǎn)的要求，不論是新建、還是改建...
202211/16
動物實驗室管道設(shè)施設(shè)備施工要求 一、動物實驗室給水排水 1.動物實驗室給水 1.1實驗動物的飲用水定額應(yīng)滿足實驗動物的飲用水需要。 1.2普通動物飲水應(yīng)符合現(xiàn)行國家標準《生活飲用水衛(wèi)生標準》的要求。 1....
202211/15
潔凈無菌室手套 多數(shù)潔凈無菌室都要求使用潔凈無菌室手套，用手套把人體與產(chǎn)品和關(guān)鍵表面通常接近的部分覆蓋起來，如果確需使用手套，就應(yīng)考慮其適用的特性是什么，以及更換、洗滌、滅菌的次數(shù)。潔凈無菌室手套的...
202211/15
生物安全實驗室建筑、裝修和結(jié)構(gòu) 1.生物安全實驗室建筑要求 1.1生物安全實驗室的位置要求應(yīng)符合下表的規(guī)定。 生物安全實驗室的位置要求...
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