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202102/25
無塵車間廠房干燥設(shè)備 干燥是利用熱能使?jié)裎锪现械臐穹制?,并利用氣流或真空帶走氣化了的濕分,從而獲得干燥固體產(chǎn)品的操作,物料中的濕分多為水分,帶走濕分的氣流一般為空氣;干燥操作的目的是除去某些固體...
202102/24
GMP車間潔凈區(qū)劃分及要求 GMP車間潔凈度等級分為A、B、C、D四個級別,同時分為靜態(tài)和動態(tài),A級:高風(fēng)險操作區(qū),如灌裝區(qū)、放置膠塞桶與無菌制劑直接接觸的敞口包裝容器的區(qū)域及無菌裝配或連接操作的區(qū)域,應(yīng)當(dāng)用...
202102/23
四級生物安全實驗室設(shè)計施工安裝 四級生物安全防護實驗室分為安全柜型實驗室和穿著正壓服型實驗室,在安全柜型實驗室中,所有微生物的操作均在Ⅲ級生物安全柜中進行;在穿著正壓服型實驗室中,工作人員須穿著特...
202102/23
無塵室廠房潔凈空調(diào)系統(tǒng) 潔凈空調(diào)系統(tǒng)不僅對室內(nèi)空氣的溫度、濕度、風(fēng)速有一定的要求,且對空氣中的含塵數(shù)、細菌濃度等都有較高的要求;來自室外的新風(fēng)經(jīng)過過濾器將塵埃雜物過濾后與來自潔凈室內(nèi)的回風(fēng)混合,通過...
202102/22
潔凈室車間生產(chǎn)工藝驗證 潔凈室生產(chǎn)工藝驗證是在完成廠房、設(shè)備、設(shè)施的鑒定與質(zhì)控、計量部門的驗證后,對生產(chǎn)線所在生產(chǎn)環(huán)境及裝備的局部或整體功能、質(zhì)量控制方法及工藝條件的驗證;滴眼劑有玻璃瓶和塑料瓶兩...
202102/22
GMP廠房車間結(jié)晶設(shè)備工程 GMP廠房結(jié)晶方法有冷卻、濃縮、改變?nèi)芙舛龋鋮s是采用風(fēng)冷、水冷或冰鹽水冷卻等降低溫度,使溶液達到過飽和;改變?nèi)芙舛茸畛S玫氖羌尤胨帷A改變PH,使溶質(zhì)溶解度降低而達到過炮和,...
202102/20
GMP凈化車間工程管道系統(tǒng) GMP凈化車間管道系統(tǒng)主要用于對工藝用水、工藝用氣、配制后的藥液的輸送和分配,如注射用水、純化水、純蒸汽、潔凈壓縮氣體等;對于采用多臺獨立灌封機生產(chǎn)的企業(yè)而言,管路分配系統(tǒng)尤...
202102/20
制藥凈化車間廠房蒸發(fā)設(shè)備 凈化車間蒸發(fā)是將溶液加熱到沸騰,使其中部分溶劑汽化并被除去,從而提高溶液的濃度或使溶液濃縮到飽和而析出溶質(zhì)的操作,目的是使溶液濃縮或回收溶劑,蒸發(fā)工藝流程有順流、逆流、混...
202102/19
無塵潔凈車間除塵設(shè)備 在袋式過濾器中,由棉、毛或合成纖維織物做成濾袋,套在與進風(fēng)口連接的花板的短管上,進風(fēng)式過濾器有上進風(fēng)和下進風(fēng)兩種,由上部或下部進口進入濾袋,顆粒被留于袋內(nèi),凈化后的空氣由濾袋...
202102/19
三級生物安全實驗室安裝要求 三級生物安全實驗室電力供應(yīng)滿足實驗室所有用電要求,并應(yīng)有冗余;應(yīng)在安全的位置設(shè)置專用配電箱;生物安全柜、送風(fēng)機、排風(fēng)機、自控系統(tǒng)、照明、監(jiān)控和報警系統(tǒng)等應(yīng)配備不間斷備用...
202102/18
三級生物安全實驗室設(shè)計建造 三級生物安全實驗室整個完全密封,室內(nèi)處于負壓狀態(tài),從而使實驗室內(nèi)部的氣體不會跑到外面造成污染;實驗室中須安裝Ⅱ級或Ⅱ級以上生物安全柜;所有涉及感染性材料的操作應(yīng)在生物安...
202102/17
凈化廠房滴眼劑設(shè)備驗證 凈化廠房滴眼劑的主要設(shè)備有洗瓶機及洗瓶系統(tǒng)、過濾裝置、灌裝裝置等,瓶子一般用甩水法或加壓噴射氣流洗滌法清洗,洗滌后的瓶子,需要滅菌干燥后備用;洗瓶機及洗瓶系統(tǒng)的驗證內(nèi)容主要...
202102/15
GMP無塵凈化車間發(fā)酵設(shè)備 GMP凈化車間發(fā)酵設(shè)備是發(fā)酵工廠中主要的設(shè)備,它提供了一個適應(yīng)微生物的生命活動和生物代謝的場所,發(fā)酵過程與發(fā)酵設(shè)備的容積、氣體、液體、溫度、熱交換、PH調(diào)整有很大關(guān)系,不論厭氧或...
202102/15
二級生物安全實驗室要求? 二級生物安全實驗室是使用比較廣泛的生物安全等級實驗室,主要用于初級衛(wèi)生服務(wù)、診斷和研究,用于初步的生物安全實驗,國標(biāo)明確了相應(yīng)要求,建立二級生物安全實驗室應(yīng)根據(jù)國標(biāo)在保證安...
202102/14
凈化車間廠房反應(yīng)設(shè)備 反應(yīng)設(shè)備是用來進行化學(xué)反應(yīng)的裝置,參加反應(yīng)的物料可以是氣相、液相或固相,不同相的反應(yīng)物在進行化學(xué)反應(yīng)時,對反應(yīng)器的要求是不同的;反應(yīng)釜廣泛用于溶解、稀釋、配料等多種傳遞過程或化...
202102/13
GMP車間廠房清洗設(shè)備 GMP車間制藥用器具清洗機能夠完成對物品的預(yù)洗、清洗、中和、漂洗和干燥,是一種實現(xiàn)了可重視的能被記錄和驗證的清洗機,該清洗機具有容積大、清洗徹底、自動化程度高的特點,各項技術(shù)指標(biāo)均...
202102/11
無塵室廠房空調(diào)機組設(shè)備 空調(diào)系統(tǒng)主要是將參數(shù)不符合工藝要求的空氣,通過合理的氣流組織達到潔凈要求,同時利用表冷器、加熱器、加濕器等進行溫濕度調(diào)節(jié);開機前需檢查送風(fēng)閥、回風(fēng)閥須在全開位置;檢查冷水及蒸...
202102/10
無塵車間廠房配套冷水機組 冷水機組是一個多功能機器,通過用人工的方法在一定時間和一定的空間內(nèi)將某物體或流體冷卻,使其溫度降低到環(huán)境溫度以下并保持這個低溫;在制冷行業(yè)中,根據(jù)冷凝方式的不同,冷水機組...
202102/09
生物安全實驗室設(shè)計規(guī)劃建造 生物安全實驗室通過防護屏障和管理措施,能夠避免或控制被操作的有害危害,達到生物安全要求,隨著對質(zhì)量控制的要求越來越嚴格,恒溫恒濕環(huán)境的需求越來越大,生物安全實驗室應(yīng)用的...
202102/08
潔凈車間廠房空氣處理設(shè)備 暖通空調(diào)設(shè)備是實現(xiàn)用戶對受控潔凈室環(huán)境條件要求的主要設(shè)備,GMP區(qū)域所使用的HVAC設(shè)備,與運行系統(tǒng)的相關(guān)控制裝置及操作工序相配套,實現(xiàn)維持潔凈車間內(nèi)的溫度;維持與相鄰環(huán)境的正...