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202103/16
GMP車間廠房混合設(shè)備 混合是兩種或兩種以上的固體粉料，在混合設(shè)備中相互分散而達(dá)到均一狀態(tài)的操作，是片劑、沖劑、散劑、膠囊劑、丸劑等固體制劑生產(chǎn)中的一個基本單元操作，在固體粉末制藥中，對于原料配置或產(chǎn)...
202103/15
無塵凈化車間過濾系統(tǒng)檢漏 無塵車間高效過濾系統(tǒng)完整性測試的目的是保證并確認(rèn)高效過濾系統(tǒng)安裝正確，主要是驗(yàn)證沒有旁路漏泄，過濾器本身沒有缺陷、沒有針孔滲漏；測試方法是在高效過濾器上游一側(cè)引入氣溶膠，...
202103/15
無菌實(shí)驗(yàn)室建造管理 無菌實(shí)驗(yàn)室樣品管理是實(shí)驗(yàn)室檢測工作的重要組成部分，涉及樣品的獲取、標(biāo)識、運(yùn)輸、制備、檢測、儲存、保留、棄置和記錄等內(nèi)容，應(yīng)制定樣品管理處理的程序，用程序來保證樣品的完整性，使樣...
202103/12
GMP車間廠房注射水制備 注射用水是使用純化水作為原料水，通過蒸餾的方法來獲得，注射用水的制備通常通過以下三種蒸餾方式獲得：單效蒸餾、多效蒸餾、熱壓式蒸餾；蒸餾是通過汽液相變法和分離法來對原料水進(jìn)行化...
202103/12
潔凈實(shí)驗(yàn)室試劑如何管理？ 潔凈實(shí)驗(yàn)室需要各種試劑，除日常使用外，還需要儲存一定量的化學(xué)試劑，室內(nèi)要設(shè)有溫度計、濕度計、滅火裝置，保持通風(fēng)、低溫、干燥，避免陽光照射室溫過高及試劑見光變質(zhì)，室內(nèi)應(yīng)干燥...
202103/11
潔凈室廠房檢測要求 潔凈室一般對空氣的潔凈度、溫濕度、壓差、新風(fēng)量和空氣過濾器性能等各項(xiàng)參數(shù)有要求的場所，根據(jù)需要實(shí)行控制的密閉性較好的空間，該空間內(nèi)各項(xiàng)空氣參數(shù)均滿足空氣潔凈度等級的規(guī)定；溫濕度...
202103/10
無塵室車間純水制備要求 無塵室微濾是用于去除細(xì)微粒和微生物的膜工藝，在微濾工藝中沒有廢水流產(chǎn)生，如果濾芯的尺寸相同，微孔過濾器的殼體是可以通過的，只不過是濾芯的材料和孔徑不同，在最終過濾的過濾器中，...
202103/09
乳劑類化妝品生產(chǎn)凈化廠房 乳劑類化妝品是化妝品中用量較大，使用人群較廣的一類化妝品，成分復(fù)雜，在生產(chǎn)過程中各組分黏度較大，傳質(zhì)傳熱不穩(wěn)定，導(dǎo)致在實(shí)際生產(chǎn)過程中，即使采用同樣的配方，但由于操作時加料...
202103/08
潔凈車間廠房純化水的制備 純化水制備系統(tǒng)主要分成3個部分：預(yù)處理、后處理、貯水及管路分配；對原水進(jìn)行預(yù)處理可以確保純化水系統(tǒng)操作的可靠性及終水的質(zhì)量，另一方面也可以降低處理步驟中的維修費(fèi)用和時間，減...
202103/05
無塵車間廠房傳導(dǎo)式干燥設(shè)備 傳導(dǎo)式干燥器是熱能以傳導(dǎo)的方式傳遞給濕物料的干燥設(shè)備，比較適合采用的情形：當(dāng)物料不能耐受高溫或高溫易氧化；物料干燥時易產(chǎn)生粉末；須回收物料汽化出的蒸汽。真空盤架式干燥器...
202103/04
潔凈工程系統(tǒng)竣工性能驗(yàn)收 潔凈工程對風(fēng)系統(tǒng)的風(fēng)管制作進(jìn)行分項(xiàng)驗(yàn)收，應(yīng)按風(fēng)管材料、工藝、類別和輸送空氣中所含氣溶膠的不同分別進(jìn)行；風(fēng)管及其絕熱材料的厚度、耐腐蝕性能，應(yīng)滿足防火規(guī)范的要求；輸送含有對...
202103/04
潔凈實(shí)驗(yàn)室設(shè)備管理 實(shí)驗(yàn)室由于其設(shè)立的目的、性質(zhì)、檢測領(lǐng)域不同，所配備的設(shè)備根據(jù)各自的需求也會不完全相同，一個正常運(yùn)行中的實(shí)驗(yàn)室包含各種原理、作用和功能不同的儀器設(shè)備，按照不同特征指標(biāo)，有多種分類...
202103/03
潔凈室廠房的壓差衛(wèi)生要求 為了維持潔凈室的潔凈度免受鄰室的污染或污染鄰室，在室內(nèi)維持某一個高于鄰室或低于鄰室的空氣壓力，是潔凈室區(qū)別于一般空調(diào)房間的重要特點(diǎn)，也是潔凈室原理的重要組成部分；相對鄰室環(huán)...
202103/03
GMP廠房流化床干燥器 流化床干燥器是將濕物料處于流態(tài)化狀態(tài)下與載熱氣體進(jìn)行熱交換的對流干燥器，流化床干燥器是利用熱空氣流使置于篩板上的顆粒狀或粉狀濕物料呈沸騰狀態(tài)，以達(dá)到干燥目的，在沸騰干燥時，熱空...
202103/01
化妝品車間實(shí)驗(yàn)室要求 化妝品實(shí)驗(yàn)室須保持安靜、整潔，不準(zhǔn)大聲喧嚷、實(shí)驗(yàn)結(jié)束后保持桌面、儀器、水槽、地面清潔，廢棄的固體和濾紙丟入廢物缸內(nèi)，不能丟入水槽或窗外，廢液應(yīng)倒入指定的回收瓶中；實(shí)驗(yàn)完畢，將...
202103/01
潔凈室廠房氣流組織有哪些要求？ 潔凈室設(shè)計基本有兩種基本的氣流組織，分別為非單向流和單向流；非單向流潔凈室從送風(fēng)口到回風(fēng)口之間氣流的流通截面是變化的，潔凈室截面比送風(fēng)口截面大很多，因而不能在全室截...
202102/27
滴眼劑凈化廠房清潔驗(yàn)證 滴眼劑凈化廠房生產(chǎn)過程中的清潔驗(yàn)證包括洗瓶機(jī)、配液裝置、過濾裝置、灌裝裝置、容器樹脂加工成形裝置、送液管道等設(shè)備的清洗，清洗效果不好會直接影響產(chǎn)品的質(zhì)量，所以清潔驗(yàn)證是對清...
202102/27
GMP凈化車間廠房配套隔離系統(tǒng) 隔離器是一個與周圍環(huán)境隔離的艙體、箱體或者空間，在制藥領(lǐng)域根據(jù)工藝用途，使用隔離器的目的是將污染源與需要控制保護(hù)的對象環(huán)境隔離開。隔離器內(nèi)部的環(huán)境需要滿足工藝和GMP的要...
202102/26
潔凈室廠房空調(diào)系統(tǒng)的確認(rèn)驗(yàn)證 潔凈室空調(diào)系統(tǒng)在安裝調(diào)試后，需要進(jìn)行空調(diào)系統(tǒng)的確認(rèn)驗(yàn)證，對空調(diào)系統(tǒng)的選型、安裝進(jìn)行確認(rèn)，是否符合設(shè)計和工藝要求，確認(rèn)設(shè)備的運(yùn)行性能，確認(rèn)系統(tǒng)運(yùn)行后的溫度、濕度、塵埃粒...
202102/25
動物生物安全實(shí)驗(yàn)室設(shè)計建造 動物生物安全實(shí)驗(yàn)室根據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)可分為：ABSL-1、ABSL-2、ABSL-3、ABSL-4四類。ABSL-1適用于飼養(yǎng)大多數(shù)經(jīng)過檢疫的實(shí)驗(yàn)動物的實(shí)驗(yàn)室：飼養(yǎng)間應(yīng)與建筑物內(nèi)其他區(qū)域隔離；飼養(yǎng)間的門應(yīng)有...
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