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202110/13
潔凈無菌車間的濕熱滅菌 為了滿足特定物品的無菌要求和質(zhì)量穩(wěn)定性，有必要開發(fā)與被滅菌物品相適應(yīng)的濕熱滅菌程序，滅菌程序的開發(fā)是確定滅菌工藝的各項物理參數(shù)的過程。滅菌程序的開發(fā)應(yīng)列入正式的開發(fā)計劃并有相...
202110/11
GMP車間凈化工程的變風(fēng)量風(fēng)口 除了之前介紹過的單風(fēng)道節(jié)流型、風(fēng)機動力型、旁通型變風(fēng)量末端裝置以外，變風(fēng)量風(fēng)口也是一種重要的變風(fēng)量末端裝置，采用變風(fēng)量風(fēng)口也可以實現(xiàn)空調(diào)系統(tǒng)的變風(fēng)量運行。變風(fēng)量風(fēng)口是將...
202110/09
潔凈車間凈化工程的變風(fēng)量末端裝置 一、潔凈車間凈化工程變風(fēng)量末端裝置的結(jié)構(gòu)和變風(fēng)量系統(tǒng)的運行 1.變風(fēng)量末端裝置的結(jié)構(gòu) VAV Box 是一種在北歐廣泛采用的 VAV Box,是一種半...
202110/06
潔凈室凈化空調(diào)系統(tǒng)的控制設(shè)計 為保證潔凈室的潔凈度，應(yīng)采取措施，防止塵埃粒子從外部進(jìn)入室內(nèi)，防止室內(nèi)產(chǎn)生塵埃粒子，及時排出已進(jìn)入室內(nèi)的塵埃粒子和室內(nèi)產(chǎn)生的塵埃粒子；送入潔凈室的空氣須過多級過濾，以...
202110/03
潔凈實驗動物房環(huán)境設(shè)施要求 實驗動物房宜選在環(huán)境空氣質(zhì)量及自然環(huán)境條件較好的區(qū)域，宜遠(yuǎn)離有嚴(yán)重空氣污染、振動和噪聲干擾的鐵路、碼頭、飛機場、交通要道、工廠、貯倉、堆場等區(qū)域；所有圍護(hù)結(jié)構(gòu)應(yīng)無放射性，...
202109/30
潔凈廠房室內(nèi)空調(diào)風(fēng)系統(tǒng) 在工程設(shè)計時，選定合理的空調(diào)系統(tǒng)應(yīng)考慮建筑物的用途、規(guī)模、使用特點、熱濕負(fù)荷變化情況、參數(shù)及溫濕度調(diào)節(jié)和控制的要求，所在地區(qū)氣象條件、能源狀況以及空調(diào)機房的面積和位置、初投...
202109/29
無塵車間工程的節(jié)流型末端和單風(fēng)道型變風(fēng)量末端裝置 1. 無塵車間工程的節(jié)流型變風(fēng)量末端裝置 節(jié)流型變風(fēng)量末端裝置主要由箱體、控制器、風(fēng)速傳感器、室溫傳感器、電動調(diào)節(jié)風(fēng)閥等部件組成。 節(jié)流型 VAV Box 的...
202109/28
GMP檢測實驗室檢測儀器 以下設(shè)備清單可作為一個常規(guī)GMP檢測實驗室設(shè)計建設(shè)項目的一個指南，部分大型儀器設(shè)備作了詳細(xì)介紹。不同的空間標(biāo)準(zhǔn)和服務(wù)要求可能會有不同的設(shè)備選擇，每個項目應(yīng)根據(jù)行業(yè)規(guī)范的要求來進(jìn)行...
202109/26
gmp凈化工程中原料藥工藝設(shè)備 gmp凈化工程中原料藥生產(chǎn)過程中使用到的主要設(shè)備包括以下幾類。 (1)罐類 發(fā)酵罐、反應(yīng)罐、萃取罐、結(jié)晶罐、儲罐、高位計量罐等通常用于合成反應(yīng)、發(fā)酵、提取、結(jié)晶、計量與物料...
202109/24
無菌GMP車間公用工程系統(tǒng)安裝確認(rèn) 無菌GMP車間公用工程系統(tǒng)的制備和分配系統(tǒng)建議分開進(jìn)行安裝確認(rèn)。 無菌GMP車間公用工程系統(tǒng)典型的安裝確認(rèn)測試項如下。 (1)文件確認(rèn) 確認(rèn)用于系統(tǒng)檢查、安裝、維修所需文...
202109/22
潔凈實驗室信息系統(tǒng)知識 潔凈實驗室信息系統(tǒng) 潔凈實驗室信息系統(tǒng)（Lahoratorty Informiation Managememt System 簡稱：LIS）是 HIS 系統(tǒng)的一個重要的組成部分，其主要功能是對實驗數(shù)據(jù)的管理和傳輸。從現(xiàn)在的應(yīng)...
202109/18
食品潔凈室實驗室規(guī)劃設(shè)計 食品潔凈室實驗室房屋配件、實驗室輔助設(shè)施 1. 門窗 有空調(diào),潔凈要求的房間設(shè)置外窗時,宜為雙層密閉窗。各房間的門應(yīng)保證人員、備進(jìn)出方便。 2 .地面 實驗室要求防塵、防腐蝕,...
202109/17
各國GMP對制藥GMP車間用水的要求 （1）中國 GMP （2010 年修訂） 中國 GMP（2010 年修訂）中對制藥GMP車間中制藥用水有明確的規(guī)定，具體如下。 第九十六條 制藥用水應(yīng)當(dāng)適合其用途，并符合《中國藥典》...
202109/15
各國藥典對GMP無塵車間制藥用水分類 （1）中國藥典（ChR2015） 中國藥典收錄的GMP無塵車間制藥用水有純化水、注射用水和滅菌注射用水。 ①飲用水 雖然不是藥典收錄的制藥用水，但是在生產(chǎn)實際生產(chǎn)中仍然作為...
202109/13
醫(yī)學(xué)潔凈實驗室冷藏系統(tǒng) 醫(yī)學(xué)潔凈實驗室中都有哪些冷藏系統(tǒng)？下面中凈環(huán)球凈化帶大家來了解。 醫(yī)療冷藏系統(tǒng)主要包括醫(yī)用冰箱和醫(yī)療冷庫。醫(yī)用冰箱有血液冷藏箱和藥品冷藏箱。醫(yī)療冷庫，又叫醫(yī)藥冷庫，廣泛...
202109/09
檢測實驗室分類 實驗室是根據(jù)不同的實驗性質(zhì)、任務(wù)和要求；布置相應(yīng)的實驗裝置以及其他設(shè)施，由教學(xué)、科研人員在實驗技術(shù)人員配和下，有序地進(jìn)行教學(xué)、科研、生產(chǎn)、技術(shù)開發(fā)等實驗的場所”從事檢...
202109/07
潔凈手術(shù)室發(fā)展歷程 潔凈手術(shù)室是為病人提供手術(shù)及搶救的場所，是體現(xiàn)醫(yī)院外科技術(shù)水平的重要工作部門。經(jīng)過近百年的發(fā)展，手術(shù)室已逐步從滿足外科手術(shù)需要發(fā)展到最大限度地保持接近無菌環(huán)境，減少創(chuàng)傷感染，為...
202109/03
物理無塵實驗室分類 物理無塵實驗室是研究物質(zhì)運動一般規(guī)律和物質(zhì)基本結(jié)構(gòu)的實驗室,其中包括聲學(xué)實驗室、光學(xué)實驗室、熱學(xué)實驗室,電學(xué)實驗室,力學(xué)實驗室等。 物理無塵實驗室是諸多重大物理研究成果的產(chǎn)生地,進(jìn)...
202109/02
無塵車間新風(fēng)機組運行控制 無塵車間的新風(fēng)機組的主要功能是為空調(diào)區(qū)域提供恒溫恒溫的空氣或新鮮空氣。新風(fēng)機組控制包括風(fēng)濕度控制、送風(fēng)相對溫度控制、防凍控制、二氧化碳濃度控制以及各種聯(lián)鎖控制等內(nèi)容。 無...
202108/31
食品無菌車間系統(tǒng)設(shè)計考慮因素 現(xiàn)代化的食品無菌車間實驗室在專業(yè)上涉及到食品化學(xué)、物理學(xué)、微生物學(xué)、分子生物學(xué)和食品感官品評等多個學(xué)科，在功能上又涉及到給水、排水、通風(fēng)、排風(fēng)、強電、弱電、空調(diào)、消防...
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