202101/25

潔凈廠房螺桿式制冷機(jī)組試運(yùn)轉(zhuǎn)

潔凈廠房螺桿式制冷機(jī)組試運(yùn)轉(zhuǎn) 潔凈廠房螺桿式制冷機(jī)組試運(yùn)轉(zhuǎn)前，用手盤動(dòng)壓縮機(jī)應(yīng)無(wú)阻滯及卡阻，接通儀表箱電源，操作開(kāi)關(guān)應(yīng)調(diào)整到手動(dòng)位置；噴油閥應(yīng)開(kāi)啟1/5圈，將供油閥、吸氣閥、排氣閥及維修閥全部開(kāi)啟；關(guān)...

202101/22

GMP車間廠房制藥工藝用水

GMP車間廠房制藥工藝用水 GMP車間工藝用水的制備在生產(chǎn)設(shè)計(jì)、材質(zhì)選擇、制備過(guò)程、貯存、分配和使用方面，均應(yīng)符合生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的要求；制水系統(tǒng)應(yīng)經(jīng)過(guò)驗(yàn)證，并建立日常監(jiān)控、檢測(cè)和報(bào)告制度，有完善的原始記...

202101/21

栓劑生產(chǎn)凈化車間廠房設(shè)計(jì)建造

栓劑生產(chǎn)凈化車間廠房設(shè)計(jì)建造 凈化車間栓劑生產(chǎn)聯(lián)動(dòng)線用于制備栓劑，也可以加工成小劑量口服液、兒童食品；栓劑灌封機(jī)組的基本工作過(guò)程為制帶、灌裝、冷凝、封口、打印批號(hào)、齊上邊、剪斷等，成卷的塑料片材或鋁...

202101/20

潔凈室廠房制冷系統(tǒng)運(yùn)轉(zhuǎn)及調(diào)試

潔凈室廠房制冷系統(tǒng)運(yùn)轉(zhuǎn)及調(diào)試 潔凈室壓縮機(jī)試運(yùn)轉(zhuǎn)前拆下缸蓋、吸排氣閥及曲軸箱蓋并檢查其機(jī)內(nèi)部的清潔度及固定情況，汽缸內(nèi)壁面應(yīng)有少量冷凍機(jī)油，裝上汽缸蓋等部件，再盤動(dòng)壓縮機(jī)數(shù)轉(zhuǎn)，各運(yùn)動(dòng)部件應(yīng)轉(zhuǎn)動(dòng)靈活，...

202101/19

注射劑預(yù)灌裝GMP車間廠房

注射劑預(yù)灌裝GMP車間廠房 注射劑預(yù)灌裝設(shè)備主要由針管、橡膠活塞、推桿、錐頭和針帽等組成，預(yù)灌裝線在分裝無(wú)菌產(chǎn)品時(shí)，灌裝機(jī)需要放置在B級(jí)環(huán)境的房間內(nèi)，拆內(nèi)包機(jī)和灌裝機(jī)一起放置在B級(jí)房間，拆外包的房間無(wú)菌...

202101/18

化妝品潔凈廠房檢驗(yàn)和試劑管理

化妝品潔凈廠房檢驗(yàn)和試劑管理 化妝品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)建立原料、包裝材料、中間產(chǎn)品和產(chǎn)品的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)，企業(yè)應(yīng)根據(jù)供應(yīng)商提供的原料數(shù)據(jù)、相關(guān)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)以及產(chǎn)品研發(fā)數(shù)據(jù)綜合考慮，制定原料標(biāo)準(zhǔn)，比如原料的純...

202101/16

潔凈車間設(shè)備試運(yùn)轉(zhuǎn)及調(diào)試

潔凈車間設(shè)備試運(yùn)轉(zhuǎn)及調(diào)試 潔凈車間配套水泵試運(yùn)轉(zhuǎn)前應(yīng)檢查水泵和附屬系統(tǒng)的部件是否安裝齊全，水泵各螺栓連接部位不能松動(dòng)，用手盤動(dòng)葉輪應(yīng)輕便靈活、正常，不得有卡碰等異?，F(xiàn)象；水泵與附屬管路系統(tǒng)閥門啟閉狀...

202101/15

凈化車間通風(fēng)空調(diào)系統(tǒng)試運(yùn)轉(zhuǎn)調(diào)試

凈化車間通風(fēng)空調(diào)系統(tǒng)試運(yùn)轉(zhuǎn)調(diào)試 凈化車間通風(fēng)、空調(diào)工程安裝結(jié)束后，各分部、分項(xiàng)工程經(jīng)建設(shè)單位與施工單位對(duì)工程質(zhì)量檢查后，須符合施工及驗(yàn)收規(guī)范和工程質(zhì)量檢驗(yàn)評(píng)定要求；制定試運(yùn)轉(zhuǎn)、調(diào)試方案及日程安排計(jì)...

202101/13

無(wú)菌分裝粉針劑車間廠房設(shè)計(jì)建造

無(wú)菌分裝粉針劑車間廠房設(shè)計(jì)建造 無(wú)菌分裝粉針劑車間進(jìn)瓶系統(tǒng)，主要包括緩沖轉(zhuǎn)盤、網(wǎng)帶、進(jìn)瓶星輪，轉(zhuǎn)盤收集來(lái)自烘箱的西林瓶，輸送給網(wǎng)帶，然后輸送給進(jìn)瓶星輪，將瓶子逐個(gè)輸送給運(yùn)瓶系統(tǒng)；運(yùn)瓶系統(tǒng)由運(yùn)瓶滑塊、...

202101/12

滴眼劑生產(chǎn)潔凈室廠房要求

滴眼劑生產(chǎn)潔凈室廠房要求 滴眼劑生產(chǎn)潔凈室地面要能承受住預(yù)定在房間內(nèi)的生產(chǎn)活動(dòng)，底層地面承重一般為生產(chǎn)車間≥9.8MPa，實(shí)驗(yàn)室為7.8MPa，辦公室為2.9MPa，立體倉(cāng)庫(kù)為14.7MPa；地面材料要求整體性好，平整、無(wú)...

202101/11

潔凈室廠房通風(fēng)設(shè)備絕熱

潔凈室廠房通風(fēng)設(shè)備絕熱 用于設(shè)備的絕熱材料的化學(xué)性能應(yīng)穩(wěn)定，不得對(duì)設(shè)備有腐蝕性；設(shè)備上的檢測(cè)點(diǎn)、維修部位的絕熱，為方便設(shè)備的維護(hù)和檢修，必須采用可拆卸式的結(jié)構(gòu)；設(shè)備絕熱施工時(shí)應(yīng)露出設(shè)備銘牌，或?qū)?..

202101/09

凈化車間廠房管道配管安裝

凈化車間廠房管道配管安裝 為避免管道質(zhì)量壓在水泵上，與水泵進(jìn)、出連接的管道都應(yīng)設(shè)有獨(dú)立、牢固的支吊點(diǎn)，其支撐位置應(yīng)不影響泵的運(yùn)行和維修；與水泵入口相連的管路上應(yīng)設(shè)置過(guò)濾器或過(guò)濾網(wǎng)，濾網(wǎng)的總過(guò)流面積...

202101/08

凍干粉針劑無(wú)菌車間廠房設(shè)計(jì)安裝

凍干粉針劑無(wú)菌車間廠房設(shè)計(jì)安裝 凍干粉針劑無(wú)菌車間工藝首先對(duì)凍干箱進(jìn)行清洗，接著滅菌之后做漏率檢測(cè)，即壓塞波紋管和蘑菇閥波紋管的完整性檢測(cè)，再進(jìn)行系統(tǒng)的漏率檢測(cè)，證明系統(tǒng)真空良好，產(chǎn)品才能進(jìn)箱；如果...

202101/07

化妝品凈化廠房設(shè)計(jì)建造

化妝品凈化廠房設(shè)計(jì)建造 化妝品生產(chǎn)凈化廠房按照對(duì)空氣質(zhì)量要求，生產(chǎn)車間應(yīng)按產(chǎn)品工藝環(huán)境控制需求分為清潔區(qū)、準(zhǔn)清潔區(qū)和一般區(qū)；一般區(qū)是原料、內(nèi)包裝、半成品無(wú)直接暴露的功能間或區(qū)域；準(zhǔn)清潔區(qū)是原材、內(nèi)...

202101/05

滴眼劑凈化廠房?jī)艋安季?/h4>

滴眼劑凈化廠房?jī)艋安季? 滴眼劑凈化廠房的空氣凈化采用空氣過(guò)濾法，當(dāng)含塵空氣通過(guò)多孔過(guò)濾介質(zhì)時(shí)，粉塵被微孔截留或被孔壁吸附，達(dá)到與空氣分離的目的；空氣過(guò)濾器主要有3級(jí)，初效、中效和高效空氣過(guò)濾器，空...

202101/02

無(wú)塵室廠房空調(diào)水系統(tǒng)管道安裝

無(wú)塵室廠房空調(diào)水系統(tǒng)管道安裝 無(wú)塵室管道安裝應(yīng)有壓管讓無(wú)壓管、小管讓大管的原則，按先裝里后裝外、先裝上后裝下的程序進(jìn)行；對(duì)潔凈度要求較高的管道，安裝前應(yīng)進(jìn)行清洗，對(duì)于忌油管道安裝前應(yīng)進(jìn)行脫脂處理；...

202012/31

潔凈實(shí)驗(yàn)室通風(fēng)系統(tǒng)工程的設(shè)計(jì)

潔凈實(shí)驗(yàn)室通風(fēng)系統(tǒng)工程的設(shè)計(jì) 潔凈實(shí)驗(yàn)室通風(fēng)管路系統(tǒng)主要有風(fēng)機(jī)、風(fēng)管、風(fēng)閥、消聲器、廢氣處理塔等；通風(fēng)管路的材質(zhì)首選為FRP無(wú)機(jī)樹脂材料，也可用PVC材料或PP材料，風(fēng)管內(nèi)壁應(yīng)制成粗糙面，以減少風(fēng)流噪聲，...

202012/30

小容量注射劑凈化廠房工程建設(shè)

小容量注射劑凈化廠房工程建設(shè) 注射劑凈化廠房安瓿瓶灌封聯(lián)動(dòng)線布局方式有：直線式布局和L型布局，L型布局設(shè)備將灌裝系統(tǒng)部件設(shè)置在操作面，并使設(shè)備背面靠墻；設(shè)備操作包括正常的生產(chǎn)操作、取樣和灌裝部件的拆卸...

202012/29

無(wú)菌車間及水處理設(shè)備安裝

無(wú)菌車間及水處理設(shè)備安裝 在空調(diào)系統(tǒng)中，要設(shè)置處理設(shè)備來(lái)去除鈣鎂等鹽類，同時(shí)水處理設(shè)備還要去除水中懸浮物、有機(jī)物和氣體等雜質(zhì)；水處理設(shè)備的各種罐安裝在地坪或混凝土基礎(chǔ)上，澆筑基礎(chǔ)可按罐的支腿立柱埋...