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202209/14
10萬級潔凈廠房制冷系統(tǒng)管道安裝 1.10萬級潔凈廠房制冷系統(tǒng)管道材料要求 (1)制作彎管時(shí)盡量不要灌砂煨制，以免管內(nèi)壁難以清理干凈。如須灌砂煨彎時(shí)，應(yīng)采用以下方法將砂子清除干凈： 1)對于鋼管，可以向管內(nèi)...
202209/14
萬級gmp車間設(shè)備分現(xiàn)有設(shè)備和新設(shè)備。管理與驗(yàn)證內(nèi)容主要包括新處方、新工藝和新擬的操作規(guī)程的適應(yīng)性，在設(shè)計(jì)運(yùn)行參數(shù)范圍內(nèi)，能否始終如一地制造出合格產(chǎn)品。另外，事先須進(jìn)行設(shè)備清洗驗(yàn)證。新設(shè)備的驗(yàn)證工作包括...
202209/13
潔凈車間工程空調(diào)制冷管道施工圖識讀 (一)潔凈車間工程管道系統(tǒng)流程圖 管道系統(tǒng)流程圖主要是反映制冷系統(tǒng)的工藝流程，是識讀平、剖面圖的依據(jù)，又是施工中檢查核對管道是否正確和確定流向的標(biāo)準(zhǔn)。識讀時(shí)要掌握...
202209/13
萬級無塵凈化車間支吊架的設(shè)置與安裝 (1)萬級無塵凈化車間支、吊架制作。 1)支架的懸臂、吊架的吊鐵采用角鋼或槽鋼制成；斜撐的材料為角鋼；吊桿采用圓鋼；扁鐵用來制作抱箍。 2)支、吊架在制作前，首先要對...
202209/09
無菌無塵車間凈化設(shè)備安裝 一、無菌無塵車間空氣吹淋室的安裝 空氣吹淋室是人身凈化設(shè)備。它的作用是為了減少無菌無塵車間免受塵源的污染。工作人員在進(jìn)入無菌無塵車間前，先經(jīng)過吹淋室內(nèi)的空氣吹淋，利用經(jīng)過...
202209/09
潔凈實(shí)驗(yàn)室供配電系統(tǒng) 潔凈實(shí)驗(yàn)室的用電負(fù)荷分級及供電要求，應(yīng)根據(jù)中斷供電在經(jīng)濟(jì)、科學(xué)實(shí)驗(yàn)工作上所造成的損失或影響程度，按現(xiàn)行GB 50052-2009《供配電系統(tǒng)設(shè)計(jì)規(guī)范》的規(guī)定執(zhí)行。城市電網(wǎng)電源質(zhì)量不能滿足用...
202209/08
十萬級無菌室空調(diào)水系統(tǒng)的管路附件 十萬級無菌室空調(diào)水系統(tǒng)的管路附件主要有閥門、過濾器、軟接頭等多種。 (1)電動閥 空調(diào)水管路常用的電動閥有電動兩通閥、電動三通閥。其中電動蝶閥是根據(jù)聯(lián)鎖及控制要求，...
202209/08
注射劑潔凈廠房設(shè)計(jì)布局 滅菌小容量注射劑(水針劑)潔凈廠房生產(chǎn)工藝設(shè)計(jì)如下： 1.滅菌小容量注射劑的生產(chǎn)過程 滅菌小容量注射劑的生產(chǎn)過程包括原輔料準(zhǔn)備、配制、灌封、滅菌、質(zhì)檢、包裝等工序。 按照GMP規(guī)...
202209/07
無塵車間空調(diào)工程設(shè)計(jì) 由無塵車間空調(diào)系統(tǒng)的組成可以看出，一個(gè)較完整的空調(diào)系統(tǒng)設(shè)計(jì)內(nèi)容包括五個(gè)部分：空調(diào)方案的確定；空調(diào)負(fù)荷的計(jì)算；空調(diào)設(shè)備選擇與布置；風(fēng)道的布置與水力計(jì)算；風(fēng)口的布置與無塵車間室內(nèi)氣...
202209/07
如何保證凈化潔凈車間空調(diào)系統(tǒng)正常運(yùn)行？ 空調(diào)系統(tǒng)不能正常運(yùn)行會造成空調(diào)房間或凈化潔凈車間室內(nèi)溫度、濕度達(dá)不到設(shè)計(jì)要求。為了保證凈化潔凈車間空調(diào)系統(tǒng)正常運(yùn)行應(yīng)： (1)空調(diào)系統(tǒng)的設(shè)備和附屬設(shè)備須進(jìn)行各...
202209/06
軟膏劑GMP車間的生產(chǎn)工藝技術(shù) 1. 軟膏劑GMP車間制劑常用基質(zhì) 基質(zhì)是軟膏劑形成和發(fā)揮效果的重要組成部分，它既是軟膏劑的賦形劑，又是物料的載體。其性質(zhì)和質(zhì)量直接影響軟膏劑的制備和物料的釋放與吸收。 目...
202209/06
無菌室車間空調(diào)冷卻水系統(tǒng)與設(shè)備 1.無菌室車間冷卻水系統(tǒng)的組成 空調(diào)冷卻水系統(tǒng)是指利用冷卻塔等冷卻構(gòu)筑物向冷水機(jī)組的冷凝器供給循環(huán)冷卻水的水系統(tǒng)。對于風(fēng)冷式冷凍機(jī)組，則不需要冷卻水系統(tǒng)。冷水流過需要...
202209/05
凈化工程裝修之碳素鋼管安裝 1.凈化工程管道的應(yīng)用 (1)碳素鋼管有較好的力學(xué)性能，能承受較高的壓力，大量用于中、低壓管道，也常用于高壓管道。 (2)碳素鋼管的耐溫性能較好，既能耐高溫，又具有較好的低溫性...
202209/05
凈化實(shí)驗(yàn)室裝修設(shè)計(jì)規(guī)劃 (一)凈化實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備室 根據(jù)凈化實(shí)驗(yàn)室常用儀器設(shè)備對環(huán)境及安裝的需求，采用先進(jìn)成熟的設(shè)計(jì)方案，以適應(yīng)凈化實(shí)驗(yàn)室運(yùn)行的需要。 1.天平室 天平室應(yīng)設(shè)置面積不小于6m2的前室，并...
202209/02
無菌潔凈室凈化方案 (1)無菌潔凈室全室凈化 全室凈化是利用集中凈化空調(diào)系統(tǒng)，在整個(gè)無菌潔凈室內(nèi)形成具有相同潔凈度環(huán)境。全室凈化是較早發(fā)展起來的一種凈化處理方式，適于工藝設(shè)備高大，數(shù)量多，且室內(nèi)要求相...
202209/02
萬級凈化潔凈廠房管道支吊架的制作與安裝 (一)萬級凈化潔凈廠房管道支吊架制作要求 (1)管道支吊架、支座的制作應(yīng)按照圖紙要求進(jìn)行施工，代用材料應(yīng)取得設(shè)計(jì)者同意。 (2)支吊架用受力部件，如橫梁、吊桿及螺栓...
202209/01
檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室設(shè)備 (一)通風(fēng)柜 檢驗(yàn)檢測實(shí)驗(yàn)室通風(fēng)柜的排風(fēng)系統(tǒng)宜獨(dú)立設(shè)置，采用每臺或同房間的通風(fēng)柜使用一套風(fēng)機(jī)和管路，每套系統(tǒng)在各房間獨(dú)立控制，不共用風(fēng)道，也不得借用消防風(fēng)道。同一個(gè)房間若有兩臺以上的...
202209/01
制劑無塵車間儀表及自動控制設(shè)計(jì) 制劑生產(chǎn)過程中的儀表是操作者的耳目，沒有它們生產(chǎn)將是盲目的，除影響生產(chǎn)的正常進(jìn)行外，產(chǎn)品的質(zhì)量將受到重大影響，造成設(shè)備與生產(chǎn)裝置的破壞等；計(jì)量儀表又是生產(chǎn)過程中技術(shù)與...
202208/31
栓劑無菌車間的生產(chǎn)設(shè)備 制備栓劑常用的方法是熱熔法，其整個(gè)制備過程都可用機(jī)器來完成，填充、排出、清潔模具等操作亦為自動化。 1.栓劑無菌車間配料設(shè)備 工業(yè)生產(chǎn)中常用栓劑的配料設(shè)備為STZ-I型高效均質(zhì)機(jī)...
202208/31
凈化潔凈車間管道工程膠黏連接施工 1.施工工藝 凈化潔凈車間管道工程膠黏連接工藝包括膠黏劑的保管、涂敷、固化等過程。當(dāng)膠黏連接的接口間隙、膠黏長度確定以后，膠黏劑的選擇、膠黏連接工藝的制定就應(yīng)綜合前...
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